2023年3月27日,日本久光制药株式会社宣布已获APOHIDE Lotion 20%的批准,为日本首款治疗手汗症的药物(研发代号:HP-5070,通用名:盐酸奥昔布宁,以下简称“本品”)。
原发性手掌多汗症是一种观察到手掌过度出汗的疾病,并且已知是降低学校和社会生活各个方面的生活质量和劳动效率的主要因素,因为它会严重干扰社会活动(例如,握手、文书工作和电子设备的操作)。
该产品是采用久光的 TDDS(透皮给药系统)技术开发的外用局部制剂,是日本首个在针对原发性手掌多汗症患者进行的 III 期临床研究中证明疗效和安全性的药物。
获得这一批准,久光制药预计该产品每天睡前涂抹一次手掌,将成为治疗原发性手掌多汗症的新选择。
アポハイドローション20%
主要成份:盐酸奥昔布宁
适应症:原发性手掌汗症
用法用量:每天睡前一次,取适量于双掌。
注意事项:一次应用应相当于每双手掌五次泵冲程。
包装规格:4.5mL(塑料容器)x 20 瓶
完整说明资料附件:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1259702Q1026_1_03/ |