2023年6月21日，CMP Pharma，Inc.今天宣布，Liqrev（西地那非）口服混悬剂10mg/mL是FDA批准的第一种也是唯一一种西地那菲现成口服液现已上市。
Liqrev是一种西地那非的液体口服混悬液，专为吞咽困难或吞咽困难的患者配制。Liqrev适用于治疗肺动脉高压，以提高运动能力，延缓临床恶化。
美国食品药品监督管理局批准的Liqrev解决了未经批准的粉碎或复合片剂的不一致性，并消除了复杂的粉末制剂制备的需要。Liqrev具有草莓味，有122毫升瓶装，保质期为24个月。
CMP Pharma，Inc.首席执行官杰拉尔德·萨科夫斯基（Gerald Sakowski）表示：“Liqrev适用于因吞咽药片困难而需要液体制剂的患者。该产品是我们针对肺动脉高压（PAH）患者的液体产品组合中的一个不错的补充。”。
Liqrev（西地那非）口服混悬剂现已上市。
关于Liqrev
LIQREV适用于治疗成人肺动脉高压（PAH）（世界卫生组织（WHO）I组），以提高运动能力并延缓临床恶化。
Viatris Specialty LLC的REVATIO（西地那非）片剂的儿科使用信息已获批准。然而，由于Viatris Specialty LLC拥有独家营销权， 该药品没有标注该信息。
LIQUEREV禁忌用于以下患者：同时使用任何形式的有机硝酸盐，无论是定期还是间歇性，因为低血压的风险更大；同时使用一种鸟苷酸环化酶刺激剂利奥西瓜。PDE-5抑制剂，包括西地那非，可能增强里奥西瓜的降压作用；已知对西地那非或口服混悬液的任何成分过敏。据报道，与西地那非的使用有关的过敏反应，包括过敏反应、过敏性休克和类过敏反应。
重要安全信息
适应症和用法
成年人
LIQREV适用于治疗成人肺动脉高压（PAH）（世界卫生组织（WHO）I组），以提高运动能力并延缓临床恶化。
Viatris Specialty LLC的REVATIO（西地那非）片剂的儿科使用信息已获批准。然而，由于Viatris Specialty LLC拥有独家营销权，该药品没有标注该信息。
禁忌症
以下患者禁用LIQUEV：
同时使用任何形式的有机硝酸盐，无论是定期还是间歇性，因为低血压的风险更大。
同时使用一种鸟苷酸环化酶刺激剂利奥西瓜。PDE-5抑制剂，包括西地那非，可能会增强里奥西瓜的降压作用。
已知对西地那非或口服混悬液的任何成分过敏。据报道，与西地那非的使用有关的过敏反应，包括过敏反应、过敏性休克和类过敏反应。
警告和注意事项
血管舒张作用可能在低血压患者或降压治疗中更常见。
用于肺静脉闭塞性疾病（PVOD）可能会导致肺水肿，不建议使用。
听力或视觉障碍：如果出现视力或听力突然下降或丧失，请就医。
镰状细胞病继发的肺动脉高压（PH）：LIQUEV可能导致严重的血管闭塞危象。
不良反应
成人：头痛、消化不良、潮红、四肢疼痛、肌痛、背痛和腹泻
药物相互作用
硝酸盐-任何形式的硝酸盐都禁止同时使用LIQUEV强效CYP3A抑制剂-不建议同时使用LIQUEV和强效CYP3A抑制物。
中度至重度CYP3A诱导剂-同时使用LIQUEV和中度至重度的CYP3A诱导物（如波生坦）可降低西地那非暴露量。
伴用PDE-5抑制剂——避免与VIAGRA或其他PDE-5抑制物一起使用。
剂量和用法
成人推荐剂量-LIQUEV的推荐剂量为20 mg，每天三次口服。建议使用经过校准的测量设备来准确测量和输送规定剂量。使用前充分摇晃至少10秒钟。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/cmp-pharma-inc-announces-that-liqrev-the-first-and-only-ready-made-fda-approved-liquid-suspension-of-sildenafil-is-now-available-301856229.html
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附：Liqrev(Sildenafil) Oral Suspension 10mg/mL部份说明资料！
近日，新药Liqrev（Sildenafil）口服混悬液是FDA批准的第一种也是唯一一种西地那菲现成口服液上市。Liqrev是一种西地那非的液体口服混悬液，专为吞咽困难或吞咽困难的患者配制，用于治疗肺动脉高压，以提高运动能力，延缓临床恶化。
Liqrev的推荐剂量为：20毫克口服，每日3次。建议使用经过校准的测量装置来准确测量和输送处方剂量。使用前摇匀至少10秒钟。
肺动脉高压（pulmonary hypertension，PH）是指由多种异源性疾病（病因）和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，继而发展成右心衰竭甚至死亡。
批准日期；2023年6月21日 公司：CMP Pharma，Inc
LIQREV（西地那非[sildenafil]）混悬液，口服使用
美国首次批准：1998年
作用机制
西地那非是肺血管平滑肌中cGMP特异性PDE-5的抑制剂，其中PDE-5负责cGMP的降解。因此，西地那非增加了肺血管平滑肌细胞内的cGMP，从而导致松弛。在PAH患者中，这可能导致肺血管床的血管舒张，并在较小程度上导致全身循环的血管舒张。
体外研究表明西地那非对PDE5具有选择性。它对PDE5的作用比对其他已知磷酸二酯酶的作用更强（PDE6的作用是10倍，PDE1的作用是80倍，PDE2、PDE3、PDE4、PDE7、PDE8、PDE9、PDE10和PDE11的作用是700倍）。PDE-5相对于PDE3的大约4000倍的选择性是重要的，因为PDE3参与心脏收缩性的控制。西地那非对PDE5的作用仅为PDE6的10倍，PDE6是一种在视网膜中发现的酶，参与视网膜的光转导途径。这种较低的选择性被认为是在较高剂量或血浆水平下观察到的与色觉相关的异常的基础[见临床药理学]。
除了肺血管平滑肌和海绵体外，PDE5还存在于其他组织中，包括血管和内脏平滑肌以及血小板中。西地那非对这些组织中PDE5的抑制可能是体外观察到的一氧化氮的血小板抗聚集活性增强和体内轻度外周动脉-静脉扩张的基础。
适应症和用法
成年人
LIQREV是一种磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂，适用于治疗成人肺动脉高压（PAH）（世界卫生组织（WHO）I组），以提高运动能力并延缓临床恶化。
剂量和给药
•成人：20mg口 |
