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新药Vafseo(Vadadustat)在瑞士获批，治疗慢性维持性透析的成人慢性肾病(CKD)相关贫血
2023年06月20日，Akebia Therapeutics宣布，瑞士治疗产品管理局（Swissmedic）已授予Vafseo（vadadustat）的营销授权，这是一种口服药物缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂，用于治疗慢性维持性透析成人慢性肾病(CKD)相关的症状性贫血。
Swissmedic批准Vafseo是基于一项综合开发计划（INNO2 VATE）的数据，该计划包括7,500多名患者，其中包括vadadustat的全球第3期临床计划，该计划用于治疗成年透析患者因CKD引起的贫血。
在成年透析患者的研究中，vadadustat在两项INNO2 VATE研究中均达到了主要和关键的次要疗效终点，证明了通过基线和治疗期间血红蛋白（Hb）的平均变化测量的达贝泊汀alfa的非劣效性初级评估期（第 24至36周）和次级评估期（第40至52周）。Vadadustat 还达到了INNO2 VATE计划的主要安全终点，定义为在首次发生主要不良心血管事件时，vadadustat与darbepoetin alfa的非劣效性，这是全因死亡率、非致死性心肌梗死的综合，或跨越两项INNO2 VATE研究的非致命性中风。
Vafseo（vadadustat）是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，旨在模拟海拔高度对氧气可用性的生理影响。在高海拔地区，身体会通过稳定缺氧诱导因子来应对较低的氧气供应，这会导致红细胞生成增加并改善组织的氧气输送。
慢性肾脏疾病(CKD)引起的贫血在透析患者中很常见，通常与不良临床结果有关。在整个欧洲，据估计目前至少有325,000名透析患者正在接受与CKD相关的贫血治疗。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/akebia-announces-swissmedic-approval-of-vafseo-vadadustat-301854778.html |
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