2023年05月22日，Akebia Therapeutics ® , Inc .宣布，英国（UK）药品和保健产品监管机构（MHRA）已授予Vafseo（vadadustat）上市许可，一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，用于治疗慢性维持性透析成人慢性肾病（CKD）相关的症状性贫血。
CKD引起的贫血在透析患者中很常见，通常与不良临床结果有关。MHRA批准Vafseo是基于一项综合开发计划的数据，该计划包括7500 多名患者，其中包括vadadustat的全球第3期临床计划，该计划用于治疗透析成人CKD引起的贫血（INNO 2 VATE）。
在成年透析患者的研究中，vadadustat在两项INNO 2 VATE研究中均达到了主要和关键的次要疗效终点，证明了通过基线和治疗期间血红蛋白（Hb）的平均变化测量的达贝泊汀alfa的非劣效性初级评估期（第24至36周）和次级评估期（第40至52周）。Vadadustat 还达到了INNO 2 VATE计划的主要安全终点，定义为在首次发生主要不良心血管事件时，vadadustat与darbepoetin alfa的非劣效性，这是全因死亡率、非致死性心肌梗死的综合，或跨越两项INNO 2 VATE 研究的非致命性中风。
Vafseo（vadadustat）是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，旨在模拟海拔高度对氧气可用性的生理影响。在高海拔地区，身体会通过稳定缺氧诱导因子来应对较低的氧气供应，这会导致红细胞生成增加并改善组织的氧气输送。Vadadustat在欧洲被批准用于治疗慢性维持性透析成年患者因CKD引起的症状性贫血。
在日本，vadadustat被批准用于治疗依赖透析和非透析依赖的成年患者因 CKD引起的贫血。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/akebia-announces-uk-mhra-approval-of-vafseo-vadadustat-for-the-treatment-of-symptomatic-anemia-associated-with-chronic-kidney-disease-in-adults-on-chronic-maintenance-dialysis-301830706.html |
