2020年12月15日,大冢制药推出“ENEFLUID注射液”,即氨基酸、葡萄糖、电解质、脂肪和水溶性维生素注射液在日本获批上市。
该产品是日本第一款将脂肪和水溶性维生素以及葡萄糖、电解质和氨基酸组合在双腔袋中的外周非肠道营养溶液。通过复合脂肪,可以给予比批准的葡萄糖、电解质和氨基酸输注更多的热量,并且通过复合外周胃肠外营养所需的九种水溶性维生素(根据美国食品药品监督管理局2000配方),可以用单一制剂管理营养约1至2周。
外周静脉营养(PPN)是一种通过外周静脉提供水和营养的营养方法,广泛应用于各个临床部门。葡萄糖、电解质和氨基酸输注,通常用作代表性的外周胃肠外营养溶液,热量低,可作为患者在营养管理中的主要营养来源约2周,这通常是PPN的适应症;因此,在医学实践中需要同时使用静脉注射脂肪乳剂。
然而,静脉注射脂肪乳是一种需要谨慎使用的药物,因为从兼容性和防止细菌污染的角度来看,禁止将其与其他药物混合使用。该产品是一种试剂盒配方,可以在使用前通过打破中心密封来无菌混合包括脂肪在内的各种成分。我们希望该产品将作为一种减少
产品信息
品牌名称:ENEFLUID® Injection
类别:氨基酸、葡萄糖、电解质、脂肪和水溶性维生素注射液(伦理药物)
包装材料


适应症:
在以下情况下提供氨基酸、电解质、卡路里、脂肪酸、水溶性维生素和水:
-由于口服摄入不足而导致的轻度低蛋白血症或轻度营养不良
-手术前后
用量与用法
成人通常的剂量是每剂550毫升,通过外周静脉输注。成人的通常输注速率是在120分钟内给药550毫升。
剂量应根据患者的病情、年龄和体重进行调整。最大剂量为每天2200毫升。
包装
550mL 20袋 ソフトバッグ(脱酸素剤入り)




1100mL 10袋 ソフトバッグ(脱酸素剤入り)

贮存
在室温下储存。
有效日期
18个月
批准日期
2020年12月15日
制造和分销单位
大冢制药厂股份有限公司。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259537G1027_1_01/