Vevye（Cyclosporine 环孢菌素溶液）是第一种也是唯一一种用于治疗干眼病体征和症状，4周后疗效证明！
2023年6月8日，Novaliq GmbH今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VEVYE（Cyclosporine 环孢霉素眼用溶液）0.1%,用于治疗干眼症的体征和症状。
VEVYE（开发名称CyclASol®）是第一种也是唯一一种用于治疗干眼病体征和症状的环孢菌素溶液，在治疗4周后证明其疗效。
Novaliq医学科学与监管事务副总裁Sonja Krösser博士表示：“我们为美国食品药品监督管理局批准VEVYE而感到自豪。共有1369名干眼病患者评估了VEVYES的安全性和有效性，其中738人接受了VEVYE.VEVYE及其新型载体是安全的、耐受性良好的，并显示出早期、一致和持久的治疗效果。”。“这是一个激动人心的时刻，因为你遵循了科学，最终发现了一种新的无水眼部疗法，解决了干眼症患者未满足的医疗需求。”
干眼病（DED）影响着数百万美国人，是最常见的眼表疾病之一。DED的主要原因是眼表炎症。慢性炎症性质会导致进行性角膜表面损伤，从而导致直接或间接的视觉损伤。
VEVYE是一种环孢素，溶于一种新型无水赋形剂中，旨在满足未满足的需求，为患者提供快速且耐受性良好的干眼药物治疗。该溶液不含水或抗微生物防腐剂、油或表面活性剂。作为一种无水产品，不存在相关的pH值和渗透压。
VEVYE解决了干眼症的充分记录的潜在炎症根本原因，反复证明了对体征和症状的早期和临床意义的疗效，”John D.Sheppard，医学博士，MMSc，FACS，东弗吉尼亚医学院眼科教授，Mid Atlantic Medical Director for eye Care Partners and the development program的研究员说。“临床试验一致显示，眼表损伤和相关症状的治疗效果显著改善，同时开创了视觉功能改善分析的先河。VEVYE是一种耐受性极佳的制剂，它结合了一种新型、一流的车载给药系统和迄今为止最成熟、最安全的局部活性药物成分环孢菌素为我们的患者提供了重大进步。”
关于VEVYE™ （环孢菌素眼用溶液）0.1%
VEVYE（环孢菌素眼用溶液）0.1%，用于局部眼科。
适应症和用法
VEVYE适用于治疗干眼症的体征和症状。
禁忌症
没有
警告和注意事项
眼睛受伤和污染的可能性。为了避免潜在的眼部损伤和/或污染，患者不应将瓶尖接触眼睛或其他表面。
与隐形眼镜一起使用。VEVYE不应在佩戴隐形眼镜时使用。如果佩戴隐形眼镜，应在给药前摘下隐形眼镜。可在VEVYE眼科溶液给药后15分钟重新插入镜片。
不良反应
临床试验经验。由于临床试验是在广泛变化的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率无法与另一种药物临床试验中的不良反应发生率直接比较，也可能无法反映在实践中观察到。在738名受试者接受至少1剂VEVYE的临床试验中，最常见的不良反应是滴注部位反应（8%）和视力暂时下降（3%）。
信息来源：https://www.novaliq.com/press-releases/2023/06/08/novaliq-announces-fda-approval-of-vevye-cyclosporine-ophthalmic-solution-0-1-for-the-treatment-of-the-signs-and-symptoms-of-dry-eye-disease/ |
