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新口服疫苗Euvichol-Plus在印度获批,预防霍乱
2023-05-22 15:26:45 来源: 作者: 【 】 浏览:947次 评论:0
2023年05月16日,孟买TechInvention  Lifecare与韩国的Eubiologics Co.合作,在印度推出了世界上第1个也是唯一1个采用低密度聚乙烯(Low-density polyethylene,LDPE) 单剂量包装的口服霍乱疫苗(Oral cholera vaccine,OCV) Euvichol-Plus。
  TechInvention最近获得监管机构中央药品标准控制组织(CDSCO)的批准,在完成III期临床研究后推出Euvichol-Plus。Euvichol-Plus的LDPE单剂量包装 不仅使用方便、安全,而且减少了传统玻璃瓶在破损、储存、运输、分发、废物管理方面的问题,便于紧急情况下和人道主义情况下的运送战役模式中的危机。
  尽管霍乱仍然是全球公共卫生的主要威胁,但由于仅有的两种霍乱疫苗之一停产,全球易感国家的病例再次出现令人震惊的情况。印度 在霍乱流行国家名单中名列前茅,估计发病率为每1,000人1.64人。在印度,估计表明有4亿人面临霍乱风险,每年 估计有6,751,888例病例和20,256例(3%) 死亡。
  Euvichol-Plus是一种口服霍乱疫苗,用于预防主要发生在非洲和亚洲的霍乱。Euvichol-Plus®在获得WHO PQ 认证后,通过全球疫苗和免疫联盟 (GAVI) 资助的 WHO Stockpile 供应给霍乱流行或经常爆发霍乱的中低收入国家。Euvichol-Plus ®无需单独的缓冲液即可轻松给药,而且价格实惠。Euvichol-Plus装在一次性塑料管中,旨在简化储存、运输和废物管理。给药比玻璃瓶的Euvichol ®容易得多。
  韩国EuBiologics 是全球最大的口服霍乱疫苗供应商,市场占有率超过80%,2023年扩产完成后产能可达5000万剂。
  Euvichol-Plus
  Product description
  Pharmaceutical Form: Liquid: ready to use
  Presentation: Plastic Tube
  Number of Doses: 1
  Diluent: Not Applicable
  Route of Administration: Oral
  Shelf Life:24 months at storage temperature: 2-8°C
  Vaccine Vial Monitor: Type 30
  Secondary Packaging: Carton of 10 strips with 5 plastic tubes per strip (50doses) [Dimensions: 11.1 x 5.7 x 6.2 cm]
  Tertiary Packaging: Box [Dimensions: 70 x 70 x 50.5 cm] containing 128 (max.) to 64 (min.) cartons of 50 doses.

  信息来源:
  1):https://extranet.who.int/pqweb/content/euvichol-plus
  2):https://health.economictimes.indiatimes.com/news/pharma/drug-approvals-launches/lifecare-eubiologics-launch-oral-cholera-vaccine-euvichol-plus-in-india/100282030
Tags: 责任编辑:admin
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