Qutenza是第一种也是唯一一种将处方强度的辣椒素直接输送到皮肤中的局部、非全身、非阿片类疼痛治疗。与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛是糖尿病的一种渐进性和衰弱性并发症!
2020年7月21日,格林纳撒尔宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Qutenza(179mg Capsaicin)，可使用8%辣椒素贴片治疗成人足部糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经病理性疼痛。
QUTENZA是一种局部、非系统性、以贴片形式提供的非阿片类疼痛治疗，是第一种也是唯一一种将处方强度的辣椒素直接输送到皮肤中的治疗方法。
西奈山伊坎医学院首席研究员兼神经病学教授David M.Simpson医学博士表示：“与糖尿病神经病变相关的疼痛是一种非常具有挑战性的疾病，难以有效诊断、治疗和管理，这对许多患者的生活质量有着重大影响。”“此外，患者对尚未解决的疼痛和目前系统治疗的副作用感到不满。”
与糖尿病周围神经病变（DPN）或糖尿病神经疼痛相关的神经性疼痛是糖尿病的一种进行性和衰弱性并发症，到2020年将影响约500多万美国人，预计到2030年将翻一番。糖尿病神经疼痛患者通常会出现麻木、刺痛、，以及最常影响下肢的射击或刺伤感觉。
Grünenthal首席科学官Jan Adams表示：“疼痛的糖尿病周围神经病变对数百万人的日常生活有着重大影响，我们相信QUTENZA®可以成为这些患者急需的非阿片类药物治疗选择。“QUTENZA®在美国的这一扩展适应症是我们努力让全球更多有需要的患者使用QUTENZA®的一个激动人心的里程碑。”
QUTENZA®为医生提供了一种不同的方法来有效治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛。QUTENZA®是一种特殊配方的贴片，在办公室手术中直接将处方强度的辣椒素输送到皮肤。因此，它可以可逆地使TRPV1（瞬时受体电位香草样1）受体脱敏和去功能化，TRPV1在疼痛信号传导中起着关键作用。
QUTENZA®可以提供持续三个月的持续缓解。QUTENZA®没有已知的药物相互作用。最常见的不良反应包括应用部位反应，如红斑、疼痛和瘙痒。大多数应用部位反应是短暂的和自我限制的。
关于糖尿病周围神经病变引起的神经性疼痛
超过3400万美国人—略高于十分之一患有糖尿病、糖尿病周围神经病变或糖尿病引起的神经损伤，是其最常见的并发症之一。糖尿病周围神经病变（DPN）影响着约28%的糖尿病诊断患者，约一半的糖尿病周围神经疾病患者一生中会经历疼痛的DPN的衰弱表现。这是一种进行性和衰弱性疾病，患者会出现麻木、刺痛、以及最常影响下肢的枪击或刺伤感。其后果可能是毁灭性的，可能导致足部溃疡、下肢截肢和其他不良后果。在美国，四分之一的糖尿病医疗支出用于糖尿病周围神经病变，估计每年超过100亿美元。
关于QUTENZA
QUTENZA（辣椒素）8%贴剂在美国被批准用于治疗与带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛，以及用于治疗与成人足部糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经痛。使用QUTENZA®进行一次局部手术可提供长达3个月的缓解。
美国重要安全信息
适应症
QUTENZA®（辣椒素）8%贴剂适用于成人，用于治疗与带状疱疹后神经痛（PHN）相关的神经性疼痛和与糖尿病足周围神经病变（DPN）有关的神经性痛苦。
重要安全信息
请勿将QUTENZA分发给自行给药或处理的患者。只有在医生的密切监督下的医生或医疗保健专业人员才能管理和处理QUTENZA。
非故意接触辣椒素会对医护人员和其他人的眼睛、粘膜、呼吸道和皮肤造成严重刺激。服用QUTENZA时，遵循以下程序非常重要：
在通风良好的治疗区域使用QUTENZA。
在处理QUTENZA或任何与QUTENZA接触的物品时，以及在清洁皮肤上的辣椒素残留物时，只戴丁腈手套。不要使用乳胶手套，因为它们不能提供足够的保护。
建议医护人员使用口罩和防护眼镜。
将QUTENZA保存在密封袋中，直到使用前。
只能在干燥、完整（未破损）的皮肤上使用QUTENZA。
对于接受糖尿病周围神经病变相关神经性疼痛治疗的患者，在每次应用QUTENZA之前，应仔细检查足部，以检测与潜在神经病变或血管功能不全相关的皮肤损伤。
在给药过程中，避免不必要地接触房间内的任何物品，包括患者以后可能接触的物品，如水平表面和床单。
快速去除QUTENZA后可发生辣椒素的雾化。因此，通过向内滚动粘合剂侧，轻轻缓慢地取下QUTENZA。
使用后，立即清洁与QUTENZA接触的所有区域，并根据当地生物医疗废物程序妥善处理QUTENZA、相关包装、清洁凝胶、手套和其他处理材料。
如果QUTENZA被切割，确保未使用的零件得到妥善处理。
禁忌症
没有
警告和注意事项
非故意接触辣椒素会对眼睛、粘膜、呼吸道和皮肤造成严重刺激。
请勿将QUTENZA涂抹在面部、眼睛、嘴巴、鼻子或头皮上，以避免接触眼睛或粘膜。接触QUTENZA或接触辣椒素的物品，然后接触眼睛和粘膜，可能会意外接触眼睛和黏膜。服用QUTENZA时应佩戴丁腈手套，避免与房间内的物品发生不必要的接触，包括患者以后可能接触的物品，如水平表面和床单。如果出现眼睛或粘膜刺激，将受影响的人从QUTENZA附近转移，并用冷水冲洗眼睛和粘膜。
快速去除QUTENZA后可发生辣椒素的雾化。因此，通过向内滚动粘合剂侧，轻轻缓慢地取下QUTENZA。吸入空气中的辣椒素会导致咳嗽或打喷嚏。如果出现呼吸道刺激，将受影响的患者从QUTENZA附近转移。如果出现呼吸急促，提供支持性医疗护理。
如果不打算治疗的皮肤暴露在QUTENZA中，涂抹清洁凝胶一分钟，然后用干纱布擦拭。清洁凝胶擦干净后，用肥皂和水清洗该区域。
患者在使用QUTENZA和取出QUTENZA后可能会出现严重的手术疼痛和烧灼感。在应用程序期间和之后，准备用局部降温（如冷敷）和/或适当的镇痛药物治疗急性疼痛。
QUTENZA治疗期间和治疗后不久可能会出现短暂的血压升高。血压变化与治疗相关的疼痛增加有关。监测血压并为治疗相关疼痛提供足够的支持。患有不稳定或控制不佳的高血压，或近期有心血管或脑血管事件史的患者，可能会增加心血管不良反应的风险。在开始QUTENZA治疗之前考虑这些因素。
据报道，服用QUTENZA后感觉功能下降。感觉功能的下降通常是轻微的和暂时的。在每次应用QUTENZA之前，应对所有已有感觉缺陷的患者进行临床评估，以确定其感觉恶化或丧失的迹象。如果检测到感觉退化或丧失，或先前存在的感觉缺陷恶化，应重新考虑继续使用QU |
