Xydalba（dalbavancin，达巴万星）成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的治疗。新疗法独特的剂量方案为ABSSSI的治疗提供了一种新方法！
2015年3月4日,欧盟委员会（EC）已批准旗下Durata公司开发的抗生素产品Xydalba（dalbavancin，达巴万星）注射液，用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
XYDALBA是第一种也是唯一一种每周静脉注射一次的抗生素，被批准用于治疗ABSSSI，两次给药方案为1000mg，一周后再给药500mg，每次给药30分钟。
Actavis全球品牌研发执行副总裁David Nicholson表示：“我们很高兴XYDALBA在整个欧洲都获得了监管部门的批准。”。“XYDALBA独特的给药方案提供了一种新的治疗方法，使患者、医疗保健专业人员和医院在管理住院和门诊护理场所的严重皮肤感染方面具有更大的灵活性。在Actavis，我们致力于帮助弥合现有治疗方案的差距，并很高兴将XYDALBA带给患者。”
通过与制药和大众市场领域的国际集团领导者Angelini签订许可证和供应协议，XYDALBA将在36个国家实现商业化，其中包括意大利、西班牙、波兰、葡萄牙、许多东欧国家、俄罗斯、土耳其和独立国家联合体。“Angelini很自豪能与Actavis在XYDALBA上合作治疗严重皮肤感染的患者
关于XYDALBA
XYDALBA是第二代半合成脂糖肽，由添加到增强糖肽主链上的亲脂性侧链组成。XYDALBA是第一种也是唯一一种被批准用于治疗ABSSSI的静脉注射抗生素，两剂方案为1000mg，一周后再给药500 mg，每次给药30分钟。XYDALBA在体外对一系列革兰氏阳性细菌表现出杀菌活性，如金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林，也称为MRSA菌株）和化脓性链球菌，以及某些其他链球菌。
关于ABSSSI
从2005年到2011年，有480多万患有ABSSSI的成年人入院，其中包括蜂窝组织炎、丹毒、伤口感染和严重皮肤脓肿的患者。事实上，在此期间，ABSSSI的住院人数显著增加了17.3%。住院患者的大多数皮肤和软组织感染
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/actavis-receives-approval-from-the-european-commission-for-xydalba-dalbavancin-300043183.html
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部份中文达巴万星处方资料（仅供参考）
英文名：dalbavancin
商品名：Xydalba
中文名：达巴万星
生产商：Cardiome制药
药品简介
2015年3月4日,欧盟委员会（EC）已批准Durata公司开发的抗生素产品Xydalba（dalbavancin，达巴万星）注射液，用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
XYDALBA是第一种也是唯一一种每周静脉注射一次的抗生素，被批准用于治疗ABSSSI，两次给药方案为1000mg，一周后再给药500mg，每次给药30分钟。
作用机制
Dalbavancin是一种具有杀菌作用的脂糖肽。它在易感革兰氏阳性菌中的作用机制涉及细胞壁的中断通过与新生细胞壁中干肽的末端D-丙氨酰-D-丙氨酸结合而合成肽聚糖，防止二糖的交联（转肽化和转糖基化）导致细菌细胞死亡的亚基。
适应症
Xydalba适用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）
成人和3个月及以上的儿科患者。
应考虑关于抗菌剂的适当使用的官方指导。
用法与用量
剂量
成人
达尔巴万星的推荐剂量为1500mg，单次输注1500mg或1000mg，一周后再输注500mg。
6岁至18岁以下的儿童和青少年达尔巴万星的推荐剂量为18mg/kg（最大1500mg）的单次剂量。
3个月至6岁以下的婴儿和儿童
达尔巴万星的推荐剂量为单次22.5mg/kg（最大1500mg）。
特殊人群
老年人
无需调整剂量。
肾功能损害
成人和儿童pati无需调整剂量
肝脏损伤
轻度肝损伤患者不建议调整达尔巴万星的剂量（Child Pugh A）。给中度糖尿病患者开达尔巴万星处方时应谨慎或严重肝损伤（Child-Pugh B&C），因为没有可用的数据来确定合适的给药。
儿科人群
达尔巴万星治疗<3个月大儿童的安全性和有效性尚未确定。
描述了目前可用的数据，但没有关于posology的建议制造。
给药方法
静脉注射使用
Xydalba必须重新配制，然后在静脉输注给药前进一步稀释在30分钟的时间内。有关药品重构和稀释的说明给药前。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
干粉：
4年
Xydalba在使用中的化学和物理稳定性已被证明适用于两种重组浓缩并在25°C或低于25°C的条件下稀释48小时。从重构到给药的总使用稳定性不应超过48小时。
从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果未使用，使用中的储存时间和使用前的条件由用户负责在2至8°C的温度下通常不会超过24小时，除非进行了重组/稀释在经过控制和验证的无菌条件下。不要冻结。
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
有关药品重组和稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
一次性使用48毫升I型玻璃瓶，带弹性塞和绿色翻转密封。
每包包含1个
请参阅随附的Xydalba 完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xydalba-
epar-product-information_en.pdf |
