Brella（3-Minute SweatControl Patch™）为新的无创治疗显著减少腋下出汗过多，显著提高生活质量，包括减少出汗过多对日常活动的负面影响！
2023年4月13日，Candesant Biomedical宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Brella的新申请™, 第一款也是唯一一款3分钟防汗贴片™ 用于减少患有原发性腋窝多汗症的成年人腋下出汗过多。
  Brella使用Candesant的新型专利TAT（靶向碱热解）技术。Brella 3分钟汗液控制贴片提供了一种新的办公室汗液控制方法，该方法快速、无创、无针、无铝且价格合理，效果持续三到四个月。
  Candesant创始人兼首席执行官Niquette Hunt表示：“美国食品药品监督管理局对Brella的批准标志着数百万人在应对多汗症或出汗超过保持身体凉爽所需的身体、情感、财务和美学影响方面取得了重大进展。”。“对目前的治疗方法的满意度很低，80%的消费者正在寻求新的治疗方法来控制腋下出汗过多。Brella为一种常见疾病提供了一种新的选择，这种疾病会减少活动，弄脏衣服，引起沮丧和尴尬，破坏信心，而且长期得不到充分的治疗。”

  关于Brella防汗贴片
  Brella SweatControl贴片由钠片和粘合层组成，是一种一次性贴片，由医疗保健提供者在患者腋下涂抹长达三分钟。其作用机制利用了Candesant的专利TAT技术，该技术基于钠与汗液中的水接触时会产生热量的科学原理。钠片产生的热能被精确定位，微靶向汗腺，从而显著减少汗液的产生。Brella汗液控制贴片是第一个利用和靶向钠这一公认特性的临床应用，也是唯一一种基于钠的专利医疗设备。
  著名皮肤科医生、过度出汗专家、国际多汗症协会创始董事会成员Dee Anna Glaser医学博士说：“腋下出汗过多的患者很难选择乏味、不舒服甚至无效的治疗方案。”。“我很高兴能为我的患者提供Brella汗液控制贴片，因为数据令人印象深刻，表明Brella有潜力制定一种新的护理标准，该标准简单快速，无需针头或停机时间，并且很容易适应患者的办公室治疗方案。”
  关于多汗症或出汗过多
  大约5%的美国人（1530万）报告患有多汗症，这是一种与热量或运动无关的过度出汗。许多多汗症专家认为，这些数字被低估了，因为这种情况被低估了。事实上，数据显示，大多数患有多汗症的成年人从未与医疗保健提供者谈论过。此外，只有18%的人被实际诊断出来，这意味着绝大多数人（82%）仍未得到诊断。此外，国际多汗症协会（IHHS）估计，三分之一的美国成年人（8520万）因腋下出汗过多而烦恼。在寻求美容治疗的消费者中，美国皮肤外科学会（ASDS）最近的一项调查发现，58%的人表示他们最烦恼的是出汗过多。
  关于SAHARA的关键研究
  美国食品药品监督管理局对Brella的批准得到了SAHARA结果的支持，SAHARA是一项随机、双盲、假对照、多中心的关键研究，招募了110名患有原发性腋窝多汗症（或腋下出汗过多）的成年受试者。研究参与者的基线多汗症严重程度量表（HDSS）得分为3或4，表明他们经常出汗或总是干扰日常活动。参与者用Brella或假贴片对每个腋下进行为期三分钟的双侧治疗，并在治疗后12周内每周进行评估，有应答者在治疗后随访长达24周。
  该研究达到了主要和次要终点——例如，显著减少汗液产生和提高生活质量——并且耐受性良好，任何研究参与者在任何时候都没有报告严重或严重的不良事件。
 信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/candesant-biomedical-receives-fda-clearance-of-brella-the-first-and-only-3-minute-sweatcontrol-patch-to-significantly-reduce-primary-axillary-hyperhidrosis-excessive-underarm-sweating-301796486.html