Kremezin(克里美净)在日本推出，为全球首款慢性肾衰竭治疗药 - 新药热点

TOP

Kremezin(克里美净)在日本推出，为全球首款慢性肾衰竭治疗药

2023-02-17 09:51:59 来源: 作者: 【大中小】浏览:5412次评论:0条

2009年11月1日,由三菱田边制药开发的Kremezin(drug for chronic renal failure)在日本推出，治疗慢性肾衰竭的药物。
Kremezin是一种口服吸附炭，由高纯度多孔球形活性炭组成。它吸收胃肠道分泌或肠内产生的尿毒症毒素，并将毒素与粪便一起排出体外。
Kremezin的这一功能在改善尿毒症症状和延缓透析治疗的引入方面是有效的。已成为世界上第一种积极治疗慢性肾衰竭的药物.
AST-120（KREMEZIN）由口服球形碳颗粒组成，可在胃肠道内吸附尿毒症毒素及其前体，使其随粪便排出。慢性肾脏病（CKD）患者血液中含有大量的尿毒，如硫酸吲哚和硫酸对甲酚，与CKD和心血管疾病的进展有关。
AST-120于1991年在日本获得批准，随后在韩国（2004年）、台湾（2007年）和菲律宾（2010年）获得批准，用于治疗进展性CKD患者的尿毒症症状和延长开始透析的时间。
临床数据。随机临床试验的初步分析不支持AST-120对肾事件的影响。然而，事后分析显示，在第二次日本III期试验和多国评估CKD进展预防（EPPIC）试验中，AST-120组和对照组之间存在显著差异。此外，还对CKD进展的抑制作用，如肾小球滤过率（eGFR）下降和血清肌酐（sCr）升高的改善。
结果表明，AST-120延缓了肾功能的下降。此外，AST-120可延长透析开始的时间，尤其是在进展性CKD患者中。
为了进一步验证AST-120的临床疗效，应仔细确定未来的研究纳入标准，使用eGFR下降和sCr升高等标志物定义进展性CKD。
クレメジンカプセル200mg／クレメジン細粒分包2g
薬効分類名
慢性腎不全用剤
販売名英語表記
KREMEZIN Capsules 200mg
KREMEZIN Fine Granules 2g
化学名
炭素
性状
直径約0.2～0.4mmの黒色球形の粒子で、においはない。水及びエタノール（95）にほとんど溶けない。
薬効薬理
作用機序
本剤は、内服により慢性腎不全における尿毒症毒素を消化管内で吸着し、便とともに排泄されることにより、尿毒症症状の改善や透析導入を遅らせる効果をもたらす。
慢性腎不全に対する作用
腎不全モデルラットに投与したとき、腎不全病態悪化抑制（摂餌量・体重の維持、血清クレアチニン・尿素窒素の上昇抑制、糸球体濾過機能の低下抑制、腎組織病変の悪化抑制）が得られ、生存日数が延長する。
保存期慢性腎不全患者に投与したとき、血清クレアチニンの上昇が抑制され、尿毒症症状が改善され、透析導入までの期間が延長される。
包装
〈クレメジンカプセル200mg〉
1,000カプセル［10カプセル（PTP）×100］