2015年09月18日，美国FDA批准Octapharma静脉注射药物Nuwiq用于血友病A成年及儿童患者。Nuwiq的批准包括按需治疗及出血发作控制；用于减少出血发作频次的常规预防；及出血的围术期管理。
Nuwiq是源于人细胞系的首个B- 结构域缺失重组因子VIII（FVIII），它未进行化学修饰或与其它蛋白融合，这款药物旨在治疗先天性FVIII缺乏的血友病A患者。Octapharma多年来一直致力于出血性疾病领域，其解决血友病A挑战的努力十年来从未动摇，Octapharma USA总裁Nielsen称。在Nuwiq的开发中，早期开发战略是完整的，随着FDA的批准，这些初步目标已经实现。 Nuwiq 在全球临床试验中已证明安全性及有效性，在未来的岁月里，它有可能积极地影响到患者的生活质量。Octapharma致力于为血友病A提供能够提高与拯救生命的治疗药物，公司期望将Nuwiq带到美国市场。
Nuwiq去年获得欧盟委员会批准
欧盟委员会于2014年8月率先批准这款治疗药物。Nuwiq目前已在许多国家获得批准，包括英国、澳大利亚、加拿大、德国、意大利、瑞典及阿根廷。
我们很高兴用于血友病A成年及儿童患者的治疗选择继续向前推进，有越来越多的治疗药物能够在美国获得批准，美国国家血友病基金会首席执行官Bias称。为出血疾病社区开发提高生命产品的持续努力绝对是至关重要的。为患者及供应商提供治疗选择、教育及支持项目，对患有血友病A的患者来说是极其重要的。 |
