Rapiata（peramivir）是BioCryst Pharmaceuticals发现并开发的一种神经氨酸酶抑制剂，用于治疗流感病毒。该药物正在临床试验中，用于治疗甲型流感病毒H1N1（猪流感）和H5N1（禽流感）危及生命的毒株。帕拉米韦也用于抑制B型流感病毒。使用该药物时，感染部位被输送血浆浓度，以防止神经氨酸酶在宿主体内传播。
2010年1月，Shionogi获得了Rapiata在日本治疗流感患者的生产和销售许可。Shionogi于2009年11月在日本提交了一份新药申请，以获得该国的批准。
Peramivir于2010年8月获得韩国食品和药物管理局（KFDA）的批准。
2009年10月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了2009年H1N1流感静脉注射（IV）抗病毒药物帕拉米韦的紧急使用授权（EUA）。它是唯一一种由FDA根据EUA授权用于治疗急性流感的IV抗病毒药物。该药物通过肾过滤清除，肾功能正常患者的半衰期为7.7至20.8小时。
根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的要求，FDA仅对疑似或确诊的H1N1流感复杂病例的住院患者以及某些成人和儿童患者征收该药物的EUA。
FDA规定，只有在口服或吸入抗病毒疗法等替代疗法无效的情况下，才能使用静脉注射帕拉米韦；或者如果通过其他方式如吸入或肠内给药的抗病毒药物在患者中不可行；或者对于成人，如果认为静脉注射是适当的，确保临床法官给予正确的剂量。EUA是在审查了有关该药物的现有科学数据后发布的。BioCryst公司也在开发可注射的帕拉米韦。
BioCryst与日本的Shionogi和韩国的Green Cross合作开发了IV帕拉米韦。根据2007年的一项协议，Shionogi是该药物在台湾和日本开发和商业化的独家许可证持有人。根据2006年与BioCryst签订的协议，Green Cross负责在韩国开发、监管批准和商业化帕拉米韦。BioCryst拥有该静脉注射药物在世界其他国家的所有商业化权利。
帕拉米韦的开发和疗效
BioCryst与Johnson和Johnson（J&J）合作开发了帕拉米韦口服制剂。然而，2001年，强生公司因其生物利用度差以及该药物在临床试验中失败而放弃了合作关系。口服时发现其血流效率低下。此外，当时流感抗病毒药物的市场很低。注射抗病毒药物对治疗吸入或口服药物困难的患者非常重要。
2006年1月，FDA与BioCryst签订了一份合同，授予快速通道（Fast Track）指定开发帕拉米韦非肠道注射制剂，以加快药物的审查和批准。
2007年1月，美国卫生与公众服务部（DHHS）向BioCryst授予1.026亿美元，用于开发针对大流行性流感和季节性流感的帕拉米韦。这笔资金用于支持其在美国的生产、II期和III期临床研究、在美国生产设施中的培拉米韦生产工艺和验证以及所有所需的批准。
帕拉米韦显示出对2009年H1N1猪流感大流行及其相关来源病毒株的活性。该药物在大约1800名复杂和不复杂的流感感染患者中进行了研究。
临床试验显示了积极的结果
该药物在美国处于III期临床研究阶段。
2009年7月，帕拉米韦在针对季节性流感患者的两项III期研究中显示出阳性结果。该研究于2008–2009年进行，由Shionogi赞助。绿十字会在韩国共同进行了这项研究。
Shionogi进行的三臂、多中心、随机、双盲、多国III期研究对1099名患者进行了为期5天的单剂量300mg和600mg的药物与双剂量口服达菲（磷酸奥司他韦75mg）的安全性和有效性比较。接受300mg和600mg帕拉米韦和奥司他韦治疗的患者缓解症状的中位时间分别为81.8小时和81.8小时。
Shionogi对42名流感患者进行了这项研究，这些患者的并发症和风险较高，如糖尿病和需要药物治疗和免疫抑制药物的慢性呼吸道疾病患者。300mg和600mg剂量的研究证明该药物是安全和耐受的。
2007年6月，BioCryst对51名健康成年志愿者进行了两次帕拉米韦肌内制剂的I期临床研究，并且耐受性良好。该药物在住院流感患者中的II期试验于2008年完成。
2007年至2008年，在美国、加拿大、南非、新加坡、香港、澳大利亚和新西兰对137名经流感快速抗原测试呈阳性的住院患者进行了双模拟、主动对照研究。在门诊急性、无并发症的流感患者中，单剂量300mg和600mg的帕拉米韦静脉注射的II期研究也是有效且耐受性良好的。
2011年1月，为评估该药物在严重住院患者中的疗效而进行的三期安全性和病毒学试验的数据发布。约234名年龄在14-92岁之间的患者入选。据观察，症状在145小时内缓解，患者在26.8天内恢复正常活动
2009年11月，开始了一项III期试验，以评估该药物在严重住院成人和12岁以上儿童中的安全性和有效性。在192个地点登记了约600名患者。成人患者每天服用600mg帕拉米韦一次，儿童每天服用10mg/kg药物一次，为期五天。其余患者正在服用安慰剂。预计审判将于2013年5月完成。
约有63名儿童入选了I期/II期临床试验，该试验旨在评估该药物在住院儿童中的安全性和有效性。该研究于2011年1月开始，预计将于2012年12月完成。
流感病毒
通过鸟类传播的高致病性H5N1流感病毒导致禽流感。流感主要是由人类直接接触受感染的家禽而不是人与人之间的接触引起的。该病毒导致呼吸道疾病。
一些季节性流感毒株可能更严重，导致危及生命的并发症。流感会更严重地影响幼儿、老年人和免疫系统较弱的人。
CDC报告称，美国每年平均有36000人死于流感相关并发症，近200000名患者住院治疗。世界卫生组织（WHO）宣布H1N1（猪流感）病毒为大流行，并于2009年6月12日将警戒级别提高至6级。 |
