2021年12月21日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Rezvoglar(甘精胰岛素)上市,这是Lantus(甘精)的第二种生物类似产品。
Rezvoglar是一种长效人胰岛素类似物,用于改善成人和儿童1型糖尿病患者以及成人2型糖尿病患者的血糖控制。该批准基于数据,数据表明生物仿制品和参比品之间没有临床意义的差异。
作为一种生物类似产品,Rezvoglar可以代替Lantus;然而,患者需要专门为Rezvoglar开的处方,因为这些产品不能互换。
Rezvograr以100单位/mL甘精胰岛素的形式在3mL一次性预充笔中提供。
请参阅随附的Rezvoglar完整处方信息; https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761215s000Orig2s000.lbl.pdf
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