2022年11月19日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rezvoglar（甘精胰岛素）作为第二种可与Lantus（甘精）互换的生物类似胰岛素产品。
Rezvoglar是一种长效人胰岛素类似物，用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制。根据美国食品和药物管理局（FDA）的说法，可互换产品是一种生物制剂，根据数据证明其与经批准的参考产品高度相似，且产品之间没有临床意义的差异而获得批准。可互换产品可预期在任何给定患者中产生与参考产品相同的临床结果。
FDA此前于2021 12月批准Rezvoglar为生物仿制药，其依据是数据表明生物仿制药与参考产品之间没有临床意义上的差异。作为一种可互换的生物仿制药，Rezvoglar现在可以在药房层面取代Lantus，而无需处方医生的干预。
Rezvograr以3mL KwikPen一次性预充笔中100单位/mL的溶液形式提供。Rezvoglar KwikPen的预充笔刻度盘以1单位递增。
请参阅随附的Rezvoglar完整处方信息；https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761215s000Orig2s000.lbl.pdf |
