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美国FDA批准Proclaim XR(脊髓刺激疗法)用于糖尿病周围神经病变患者
2023-01-27 10:21:28 来源: 作者: 【 】 浏览:312次 评论:0
Proclaim XR SCS系统为糖尿病周围神经病变患者提供非药物治疗选择。在治疗慢性疼痛方面,脊髓刺激被证明比传统的医疗管理更有效!
2023年01月26日,雅培宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Proclaim™ XR脊髓刺激(SCS)系统治疗疼痛糖尿病周围神经病变 (DPN),一种使人衰弱的糖尿病并发症。
  Proclaim XR SCS系统于2019年获得批准用于治疗慢性疼痛,现在通过提供少量或剂量的刺激,为DPN患者提供缓解慢性疼痛的方法。与需要频繁充电以维持治疗的其他SCS系统不同,Proclaim XR SCS系统提供无忧止痛,电池在低剂量设置下可持续使用长达10年。患有DPN的人可以与他们的医疗保健提供者联系,将其转介给疼痛管理专家或脊柱外科医生,讨论该治疗的细节以确定最佳护理方案。 
  在成功进行微创试验并植入Proclaim XR SCS设备后,患者将能够通过Apple设备控制他们的治疗。该设备还可以使用该公司专有的NeuroSphere Virtual Clinic技术进行编程,这是美国首创的远程患者护理技术,允许用户与医生沟通,确保正确的设置和功能,并接收新的治疗设置/调整远程,根据需要。
  脊髓刺激(Spinal cord stimulation,SCS)是一种非阿片类药物方法,已用于帮助控制慢性疼痛50多年,并被证明在治疗此类慢性疼痛方面比传统医疗方法更有效。作为糖尿病护理领域的全球领导者,雅培致力于提供改变生活的解决方案,包括诊断、营养、药物和脊髓刺激等医疗设备,以帮助改善糖尿病患者的生活。
  大约有3420万美国人(占美国人口的 10.5%)患有糖尿病。Proclaim XR SCS系统可以缓解需要替代传统治疗方法(如口服药物)的 DPN 患者。从Proclaim XR SCS系统接受治疗的人也将能够使用雅培的NeuroSphere ™虚拟诊所,这是一个连接的护理应用程序,允许人们与医生沟通并远程接受治疗调整。
  糖尿病性神经病变(Diabetic peripheral neuropathy,DPN)是糖尿病的一种并发症,是一种主要见于足部神经的损伤。在他们的一生中,大约50%的成人糖尿病患者会出现周围神经病变,其中可能包括腿、脚和手的疼痛和麻木等症状。目前,没有针对DPN的疾病改善治疗,只有症状​​管理和行为改变以减轻高血糖(葡萄糖)水平可能导致的进一步神经损伤。
  信息来源
  https://abbott.mediaroom.com/2023-01-26-FDA-Approves-Abbotts-Spinal-Cord-Stimulation-for-People-Living-with-Painful-Diabetic-Peripheral-Neuropathy
Tags: 责任编辑:admin
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