2022年5月23日,丸浩株式会社有限公司宣布,其已推出“Rapifort®Wipes 2.5%”(日本公认名称(JAN):水合托糖吡喃铵,以下简称“产品”),用于治疗日本的原发性腋下多汗症。
原发性腋下多汗症是一种导致腋下出汗过多的疾病,但没有明确的原因会干扰日常生活活动。
日本的患病率为5.75%,据报道,约每20人中就有1人患有原发性腋窝多汗症。在日本,原发性腋窝多汗症的保险承保的治疗剂数量有限,需要新的治疗方案。
该产品是一种擦拭剂配方,对美国Dermira,Inc.*开发的外用制剂配方进行了部分修改(未在日本获得批准)。其活性 成分,甲苯磺酸甘氨酮水合物,通过阻断汗腺中乙酰胆碱受体的激活来减少汗液的产生。每天用一包无纺布将药物溶液敷在腋下一次,可以抑制汗液。由于它是一次性使用的擦拭剂配方,因此可以方便卫生地使用。
专攻皮肤科的Maruho希望,通过正确使用该产品,它可以有助于改善原发性腋窝多汗症患者的生活质量。
Rapifort®湿巾2.5%的产品概况
商品名:Rapifort® Wipes 2.5%
英文名:Glycopyrronium tosilate hydrate
中文名:甲苯磺酸葡吡喃铵水合物
配方/剂量:一包62.5mg甲苯磺酸葡吡喃铵水合物(2.5g药物溶液)
适应症:原发性腋窝多汗症
剂量和给药:每天用一包无纺布将药物溶液涂在腋下一次。
批准日期:2022年1月20日
制造商:丸野株式会社
[注]
*该产品的权利目前归Journey Medical Corporation所有。
完整说明资料附件:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1259701X1026_1_02/ |