2022年2月11日,Journey Medical Corporation宣布,日本卫生、劳动和福利部(“MHLW”)批准Rapifort®Wipes 2.5%(对甲苯磺酸乙二醇吡喃)用于治疗原发性腋下多汗症。让更多人能够使用这种有益的处方布毛巾治疗原发性腋下多汗症。
QBREXZA是一种经美国食品和药物管理局批准的局部产品,用于治疗成人和儿童(9岁及以上)原发性腋下多汗症,由患者自行服用。此外,QBREXZA被国际多汗症协会称为原发性腋窝多汗症的一线疗法。
多汗症是一种超出正常体温调节生理需要的出汗情况,影响到约4.8%的美国人口,约1500万人。其中,65%或近1000万人患有腋下局部出汗(腋下疾病)。研究表明,过度出汗通常会妨碍正常的日常活动,还可能导致职业、情绪、心理、社会和身体损伤。
ラピフォートワイプ2.5%
薬効分類名
原発性腋窩多汗症治療剤
商品名:
Rapifort Wipes
一般的名称
グリコピロニウムトシル酸塩水和物(Glycopyrronium Tosilate Hydrate)(JAN)
化学名
(3RS)-3-[(2SR)-(2-Cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetyl)oxy]-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium mono(4-methylbenzenesulfonate) monohydrate
分子式
C19H28NO3・C7H7O3S・H2O
分子量
507.64
性状
白色の粉末である。
メタノール、エタノール(96)に溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けやすく、水にやや溶けにくい。
化学構造式
取扱い上の注意
子供の手のとどかない所に保管すること。
承認条件
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
薬効薬理
作用機序
グリコピロニウムは、汗腺細胞のムスカリンM3受容体に結合し、アセチルコリンの作用を阻害することで制汗作用を発揮する。
発汗抑制作用
グリコピロニウムトシル酸水和物は、ピロカルピン誘発による発汗反応を用量依存的に抑制した11) (マウス)。
効能・効果
原発性腋窩多汗症
用法・用量
1日1回、1包に封入されている不織布1枚を用いて薬液を両腋窩に塗布する。
包装
アルミパウチ:1包×28
製造販売
マルホ株式会社
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1259701X1026_1_02/ |