骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征的新治疗方案，通过内置质子泵抑制剂（PPI）缓解疼痛！
近日，阿斯利康和POZEN股份有限公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准VIMOVO（萘普生和埃索美拉唑镁）缓释片，用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征，并降低NSAID相关性胃溃疡风险患者发生胃溃疡的风险。
VIMOVO由POZEN股份有限公司和阿斯利康联合开发，是一种缓释肠溶萘普生（一种镇痛非甾体抗炎药（NSAID））和速释埃索美拉唑（一种质子泵抑制剂（PPI））的固定剂量组合。
FDA的批准得到了一项临床开发计划的数据支持，包括关键的PN400-301和PN400-302研究的结果，这些结果表明，与接受肠溶萘普生的患者相比，服用VIMOVO的患者出现的内镜胃溃疡明显减少。
2700万美国人患有骨关节炎，这是最常见的关节炎。尽管许多骨关节炎患者使用非甾体抗炎药治疗其症状，但50%的慢性非甾体类抗炎药使用者有发生胃肠道溃疡的风险。
阿斯利康首席医疗官霍华德·哈钦森（Howard Hutchinson）医学博士表示：“VIMOVO在一粒药丸中为存在NSAID相关胃溃疡风险的关节炎患者提供了一种经验证的止痛药，内置PPI。该批准还表明了阿斯利康和POZEN致力于提供一种新的止痛方案，以满足这些患者未满足的医疗需求。”
在PN400-301和302研究中，主要终点是六个月内胃溃疡的累积发病率。在每个试验中，患者在六个月的治疗期内接受VIMOVO或肠溶萘普生500mg，每日两次。在基线和一个月、三个月和六个月时进行内窥镜检查。PN400-301研究数据显示，服用VIMOVO的患者胃溃疡发生率为4.1%，而服用肠溶萘普生的患者为23.1%（p<0.001）。
临床试验中最常见的不良事件（VIMOVO组中超过5%的患者经历）是糜烂性胃炎、消化不良、胃炎、腹泻、胃溃疡、上腹痛和恶心。
关于VIMOVO
VIMOVO是一种固定剂量的缓释肠溶萘普生（一种非甾体抗炎药（NSAID））和速释埃索美拉唑（一种质子泵抑制剂（PPI））的组合，被批准用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征，并降低有发生NSAID相关胃溃疡风险的患者发生胃溃疡的风险。VIMOVO不建议用于18岁以下的儿童。
VIMOVO已被开发为一种顺序递送片剂配方，结合了立即释放的埃索美拉唑镁层和肠溶包衣萘普生核心。因此，埃索美拉唑首先在胃中释放，然后萘普生在小肠中溶解。肠溶包衣可防止萘普生在低于5.5的pH水平下释放，从而防止萘普生可能的局部胃毒性。
2009年10月15日，阿斯利康向欧洲药品管理局（EMEA）提交了VIMOVO的营销授权申请（MAA）。
关于骨关节炎
骨关节炎是一种退行性关节疾病，由一个或多个关节的软骨破裂和最终丧失引起。骨关节炎是最常见的关节炎形式，也是慢性疼痛的最常见原因，影响全球1.51亿人和2700万美国人。多种因素可能导致骨关节炎，包括超重、衰老、关节损伤或压力、遗传和肌肉无力。骨关节炎通常影响手、脊椎或大型负重关节，如臀部和膝盖。
关于类风湿关节炎
类风湿性关节炎是一种慢性疾病，主要表现为关节衬里或滑膜的炎症。它会导致长期关节损伤，导致慢性疼痛、功能丧失和残疾。
关于强直性脊柱炎
强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要导致脊柱椎骨之间的关节以及脊柱和骨盆之间的关节（骶髂关节）疼痛和炎症。强直性脊柱炎也可能导致身体其他部位的炎症和疼痛。
请参阅随附的VIMOVO完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=baa47781-7151-4c75-a9a2-d2eac0a7d55e |
