Iyuzeh（latanoprost ）拉坦前列素眼用溶液0.005%是美国处方最多的前列腺素F2α类似物（PGA），Iyuzeh是第一种也是唯一一种无防腐剂配方（拉坦前列素眼用溶液）0.005%是美国处方最多的前列腺素F2α类似物（PGA）拉坦前列的第一种也是唯一一种无防腐剂配方！
2022年12月14日，Thea Pharma，Inc今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准新药Iyuzeh（拉坦前列素眼用溶液）0.005%用于降低开角型青光眼（OAG）或高眼压（OHT）患者的高眼压（IOP）。
Iyuzeh是美国第一种也是唯一一种无防腐剂的拉坦前列素临床证明配方。Iyuzeh ™ 该配方不含任何眼部外用制剂中常用的防腐剂，包括苯扎氯铵（BAK）。
Iyuzeh在美国和欧洲的多个试验中证明了持续的降眼压效果和经证明的耐受性。在平均基线眼压为19-24mmHg的OAG或OHT患者的随机对照临床试验中，Iyuzeh™ XALATAN®（拉坦前列素眼用溶液）将眼内压降低了3–8mmHg，而XALATAN™（拉坦前列素眼溶液）将眼压降低了4–8mmHg，0.005%，用BAK保存。
“Iyuzeh的批准™ “这是Théa Group的一个重要里程碑，因为这是我们美国子公司第一次获得FDA对处方眼科药物的批准，”the a Group总裁Jean-Frédéric Chibret说道。“Monoprost®在美国境外上市，是市场上销量领先的前列腺素类似物（PGA），可在全球46多个国家销售，包括法国、德国、西班牙、英国、意大利和加拿大。我们非常自豪地推出独特的无防腐剂拉坦前列腺素滴眼液Iyuzeh™ 去美国。
“Théa的创新科学家使我们的新型专利保护配方成为可能。他们能够解决溶解和稳定拉坦前列素的挑战，使Iyuzeh不需要像其他竞争品牌和通用拉坦前列肽和PGA产品那样在冷藏温度下生产、分销或储存所有利益相关者在治疗OAG和OHT方面的一个重要的未满足需求。许多服用保留青光眼药物的患者都会出现中度到重度的眼表疾病（OSD）症状和体征，这可能会给患者带来不适，让医生感到沮丧，并给支付者带来额外成本，”Thea的美国总统Susan Benton说道。
Iyuzeh ™ （拉坦前列素眼用溶液）0.005%，一种乳白色至微黄色的眼用溶液，是拉坦前列的局部制剂，用于降低开角型青光眼（OAG）或高眼压（OHT）患者的高眼压（IOP）。
Iyuzeh不含防腐剂——它是拉坦前列素的第一个也是唯一一个不含防腐剂的配方，拉坦前列是美国处方最多的前列腺素F2α类似物（PGA）。Iyuzeh的推荐剂量™ 每天晚上在受影响的眼睛中滴一滴。如果错过了一剂，治疗应按正常情况继续下一剂。IOP的降低在给药后约3至4小时开始，在8至12小时后达到最大效果。IOP降低至少持续24小时。
在Iyuzeh进行的两项临床试验中™ （拉坦前列素眼用溶液）0.005%，与XALATAN相比，最常报告的眼部不良反应是结膜充血（34%）和眼部刺激（19%），XALATAN是保留的0.005%拉坦前列醇参考产品，其报告了结膜充血（37%）和眼睛刺激（31%）。
重要安全信息
禁忌症
已知对拉坦前列素或本产品中的任何其他成分过敏。
警告和预防措施
色素沉着：
局部拉坦前列素眼科产品，包括Iyuzeh™ 据报道会导致色素组织的改变。最常报告的变化是虹膜、眶周组织（眼睑）和睫毛色素沉着增加。只要服用拉坦前列素，预计色素沉着会增加。
色素沉着的变化是由于黑色素细胞中黑色素含量的增加，而不是黑色素细胞数量的增加。停用拉坦前列素后，虹膜色素沉着可能是永久性的，而据报道，眶周组织色素沉着和睫毛变化在一些患者中是可逆的。应告知接受治疗的患者色素沉着增加的可能性。色素沉着增加的长期影响尚不清楚。
虹膜颜色变化可能在几个月到几年内都不明显。通常，瞳孔周围的棕色色素集中地向虹膜周围扩散，整个虹膜或部分虹膜变得更褐色。虹膜痣和雀斑似乎都不受治疗的影响。使用Iyuzeh治疗时™ 虹膜色素沉着明显增加的患者可继续使用，这些患者应定期检查。
睫毛变化：
拉坦前列素眼科产品，包括Iyuzeh™ 可能逐渐改变治疗眼睛的睫毛和绒毛；这些变化包括长度、厚度、色素沉着、睫毛或毛发的数量以及睫毛的错误生长。在停止治疗后，睫毛变化通常是可逆的。
眼内炎症：
Iyuzeh™ 对于有眼内炎症史（虹膜炎/葡萄膜炎）的患者应谨慎使用，一般不应用于活动性眼内炎症患者，因为炎症可能会加剧。
黄斑水肿：
据报道，在使用拉坦前列素眼科产品（包括Iyuzeh）治疗期间，黄斑水肿，包括囊样黄斑水肿™. 伊尤泽™ 对于无晶状体患者、晶状体后囊撕裂的假晶状体患者或具有已知黄斑水肿危险因素的患者，应谨慎使用。
疱疹性角膜炎：
据报道，在拉坦前列素治疗期间，单纯疱疹性角膜炎发生了再活化。伊尤泽™ 有疱疹性角膜炎病史的患者应慎用。伊尤泽™ 在活动性单纯疱疹性角膜炎的病例中应避免，因为炎症可能会加剧。
隐形眼镜的使用：
在服用Iyuzeh之前，应摘下隐形眼镜™ 并且可以在给药后15分钟重新插入。
不良反应
据报道，使用局部拉坦前列素产品会出现以下不良反应：虹膜色素沉着变化、眼睑皮肤变黑、睫毛变化（长度、厚度、色素沉着和睫毛数量增加）、眼内炎症（虹膜炎/葡萄膜炎）和黄斑水肿，包括囊性黄斑水肿。
药物相互作用
联合使用两种或多种前列腺素或前列腺素类似物，包括Iyuzeh™ 不建议使用。已经表明，每天多次服用这些前列腺素药物可能会降低IOP降低效果或导致IOP反常升高。
关于开角青光眼
美国青光眼协会（AGS）指出，青光眼是一种常见的眼科疾病，其特征是典型的视神经损伤和视力丧失。虽然有证据表明其他因素导致了该病，但它与眼压升高或调节失调最为相关。青光眼是世界范围内导致不可逆转失明的主要原因。它在美国的流行率约为每100000名40岁以上的人中有1900人患有此病，每年有900万人次以上的门诊就诊。2-4在美国，每年用于视神经疾病的支出估计为58亿美元，5青光眼是一个严重的公共卫生问题。
关于眼部高血压
平均眼压随着年龄的增长而缓慢升高。40岁以上的年龄被认为是OHT和OA |
