2022年10月10日,scPharmaceuticals公司宣布,其皮下给药系统FUROSCIX(furosemide injection) 呋塞米注射液,获美国FDA批准,用于治疗患有II/III级慢性心力衰竭的成人患者的充血症状。FUROSCIX可供患者在家自行使用,但它不适用于紧急情况或急性肺水肿患者,该设备每次只提供80毫克的剂量。
在一项临床研究中确立了IV等效性,其中FUROSCIX显示出99.6%的生物利用度(90% CI:94.8%-104.8%)和 2.7 L 的8小时尿量,这与接受静脉注射呋塞米的受试者相似。FUROSCIX 不适用于紧急情况或急性肺水肿患者。On-Body Infusor 将仅提供80毫克剂量的FUROSCIX。
FUROSCIX可让患者或护理人员使用FUROSCIX On-Body Infusor在家中进行皮下给药。用于FUROSCIX 的 On-Body Infusor是利用 West Pharmaceutical Services专有的SmartDose® On-Body Drug Delivery技术开发的。一旦将预填充的药筒插入预编程的 FUROSCIX 一次性全身输液器并连接到腹部,按下按钮即可激活该装置,在5小时内提供80毫克剂量。
信息来源:https://www.furoscix.com/wp-content/uploads/2022/10/instructions-for-use.pdf
请参阅随附的FUROSCIX完整处方信息:
https://www.furoscix.com/wp-content/uploads/2022/10/prescribing-information.pdf
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