新的10片口服包装提供完整的5天疗程。Xenleta每12小时口服600mg片剂，持续5天。
2021年11月11日，Nabriva Therapeutics plc今天宣布XENLETA（来法莫林）的口服制剂现已在美国通过主要专业经销商以10片口服包装的形式提供。
XENLETA是截短侧耳素类抗生素中的第一个口服和静脉注射治疗。XENLETA具有体外活性，并证明了对导致社区获得性细菌性肺炎(CABP)的最常见病原体的临床疗效。细菌细胞上的结合位点不同于现有的抗生素，导致耐药性发展的倾向低，以及与通常用于治疗CABP的抗生素类缺乏交叉耐药性。
Ted Schroeder说：“这种新的包装尺寸为药店提供了一种选择，以经济高效的方式扩大产品供应，为当地患者和医生提供服务，为患者提供包含CABP完整5天口服治疗的便捷包装。” , Nabriva Therapeutics 的首席执行官。“我们以社区为基础的销售团队很高兴能够向他们的目标客户传达10片口服包装或‘X’包装的可用性。”
关于XENLETA®
XENLETA®(lefamulin)是由Nabriva Therapeutics团队发现和开发的用于人体全身给药的一流半合成截短侧耳素抗生素，旨在抑制细菌生长所需的细菌蛋白质的合成。XENLETA的结合以高亲和力、高特异性和不同于其他抗生素类别的分子位点发生。XENLETA的功效在两项多中心、多国、双盲、双模拟、非劣效性试验中得到证实，该试验评估了总共1,289名患者与CABP。在这些试验中，XENLETA与莫西沙星进行了比较，在一项试验中，莫西沙星加和不加利奈唑胺。接受 XENLETA的患者与单独服用莫西沙星或莫西沙星加利奈唑胺的患者有相似的有效率。包括腹泻、恶心、注射部位反应、肝酶升高和呕吐。
适应和重要安全信息
适应症
XENLETA是一种截短侧耳素抗菌药，用于治疗由以下敏感核酸引起的成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)：肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感分离物）、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体。
用法
为减少耐药细菌的产生并保持XENLETA和其他抗菌药物的有效性，XENLETA应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
重要的安全信息
禁忌症
已知对XENLETA或截短侧耳素过敏的患者禁用XENLETA。
XENLETA片剂禁忌与适当延长QT间期的CYP3A4一起使用。
警告和注意事项
XENLETA具有延长QT间期的潜力。已知QT间期延长、室性心律失常和接受可能延长QT间期药物的患者避免使用XENLETA。
根据动物研究，XENLETA可能对胎儿造成伤害。忠告具有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
几乎所有全身性抗菌药物（包括XENLETA）都报告了艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)，其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。评估是否发生腹泻。
不良反应
(a)XENLETA注射液最常见的不良反应(≥2%)是给药部位反应、肝酶升高、恶心、低钾血症、失眠和头痛和(b)XENLETA 片剂是腹泻、恶心、呕吐和肝酶升高.
在特定人群中使用
在严重肝功能不全的患者中，将XENLETA注射液的剂量减至150mg，每24小时输注60分钟。由于提供剂量建议的信息不足，中度或重度肝功能不全患者不建议使用 XENLETA 片剂。
避免XENLETA注射液和同时使用强或中度CYP3A或P-gp诱导剂的片剂。监测XENLETA疗效的降低。
避免使用具有强CYP3A或 P-gp抑制剂的XENLETA片剂。
监测与 XENLETA片剂给药时观察到的敏感CYP3A的不良反应。
XENLETA尚未在孕妇中进行过研究。在开始XENLETA之前验证女性的妊娠状态，并建议女性在治疗期间和最后一次给药后2天使用避孕措施。哺乳期妇女应在XENLETA治疗期间抽出并丢弃牛奶最后一次给药后2天。
完整说明资料附件：https://www.xenleta.com/pdf/xenleta-prescribing-information.pdf
信息来源；https://www.globenewswire.com/news-release/2021/11/11/2332502/37424/en/Nabriva-Announces-Availability-of-XENLETA-lefamulin-in-a-10-Count-Oral-Pack.html |
