设为首页 加入收藏

TOP

美国FDA批准PICO 7和PICO 14,用于闭合手术切口的PICO系统以减少伤口并发症
2022-05-07 09:15:34 来源: 作者: 【 】 浏览:1212次 评论:0
Smith+Nephew的PICO™7和PICO 14负压伤口治疗系统是首批用于帮助减少深部和浅表切口手术部位感染和裂开发生率的系统
2022年1月24日,Smith+Nephew宣布,其PICO 7和PICO 14一次性使用负压的新适应症伤口治疗(sNPWT)系统获美国食品和药物管理局(FDA)批准了用于闭合手术切口的系统,以帮助降低以下疾病的发生率:
  I类和II类伤口高危患者的浅表和深部切口手术部位感染(SSI)
  术后血清肿
  裂开
  术后手术部位并发症(SSC)的发展,例如手术伤口裂开,是全球患者和医疗保健系统的沉重负担。来自全国住院患者样本的术后伤口裂开病例显示死亡率高出9.6%,多出9.4天住院治疗和40,323 美元相对于匹配对照的额外住院费用。此外,估计所有接受外科手术的患者中有5%会发生SSI1。仅在美国,每年就有超过500,000名患者受到SSI的影响,每年导致约 8,000人死亡。SSI也是再次入院的最常见原因,占再入院总数的19.5%4。然而,所有SSI的60% 被认为是可以预防的。
  伊利诺伊州芝加哥北岸大学卫生系统门诊总关节主任 Bashyal 博士说:“作为一名大批量的选择性髋关节和膝关节置换外科医生,我将在同一天将更多的患者送回家进行门诊手术。”PICO System通过帮助减少伤口并发症的发生率,包括引流、血清肿和浅表感染,在我的实践中改变了管理闭合切口的游戏规则。”
  作为FDA批准PICO 7和14sNPWT 系统过程的一部分,临床证据经过严格审查。仅考虑最高质量的证据,例如随机对照试验 (RCT)。总体而言,25(25)纳入了5,560 名患者的研究,涵盖各种外科专科,如剖宫产、骨科和结直肠。通过对这些研究进行荟萃分析,与传统敷料相比,PICO 7 sNPWT系统显示出统计学功效,包括减少PICO系统还降低了术后血清肿和裂开的几率,以及I类和II类伤口的浅表和深部切口 SSI 的发生率。
  最近庆祝临床实践10周年,PICO sNPWT已用于估计230万个手术切口,有助于预防手术部位并发症。PICO系统帮助减少了住院时间,并为医疗保健系统节省了相关的护理时间和资源成本。
  此外,同时治疗两个伤口的PICO 7Y系统也被FDA批准,以帮助降低I类伤口、术后血清肿和裂开的高风险患者的浅表切口 SSI的发生率。有效长达7天,有助于减少手术部位感染的发生率。
  信息来源;https://www.prnewswire.com/news-releases/smithnephews-pico-7-and-pico-14-negative-pressure-wound-therapy-systems-are-the-first-systems-indicated-to-aid-in-reducing-the-incidence-of-both-deep-and-superficial-incisional-surgical-site-infections-and-dehiscence-301466351.html
Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇新药Xenleta(来法莫林)获美国批准.. 下一篇Lynparza获FDA批准,用于生殖系BR..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位