放射性显影剂Locametz（用于制备镓Ga 68 gozetotide 注射液的试剂盒）获FDA批准，用于前列腺癌患者的PSMA PET成像！
2022年3月23日，诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Locametz（用于制备镓68 gozetotide注射液的试剂盒）。放射性标记后，这种显像剂可用于通过正电子发射断层扫描(PET)扫描识别成年 mCRPC 患者的PSMA阳性病变。
  镓68标记的Locametz可以识别表达PSMA生物标志物的肿瘤病变，并定位肿瘤可能在体内扩散的位置（例如，在软组织、淋巴结或骨骼中），从而识别适合使用 Pluvicto 靶向治疗的患者。
  PSMA在超过80%的前列腺癌患者中高度表达，使其成为评估转移性前列腺癌进展的重要表型生物标志物。Locametz预计将在数周内提供给医生和患者。
  关于Locametz®
  Locametz®(gallium Ga 68 gozetotide)，用于放射性药物注射制剂的诊断试剂盒，适用于 PSMA阳性病变与疑似转移的前列腺癌的正电子发射断层扫描(PET)，这些病变是初步确定治疗的候选者；基于血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高怀疑复发；并用于选择转移性前列腺癌患者，其中镥Lu 177 vipivotide tetraxetan PSMA定向治疗是适用的。
  诺华已向欧洲药品管理局和其他卫生当局提交了Locametz的上市许可。
  关于晚期前列腺癌的表型精准医学
  尽管前列腺癌治疗取得了进展，但对改善mCRPC患者预后的新靶向治疗方案的需求尚未得到满足。
  超过80%的前列腺癌患者高度表达称为前列腺特异性膜抗原(PSMA)的表型生物标志物，使其成为放射性配体治疗的有前途的诊断（通过正电子发射断层扫描(PET)扫描成像）和治疗靶点。这不同于针对癌细胞中特定基因改变的“基因型”精准医学。
  诺华与前列腺癌
  仅在2020年就有超过100万例新病例和375,000人死亡，前列腺癌是112个国家中最常被诊断出的癌症——超过世界的一半。
  在诺华，我们正在利用我们世界级科学家的创新、战略合作伙伴关系以及业内最具竞争力的管道之一来探索新的靶向治疗和精准医疗平台的潜力，以解决前列腺癌中最大的未满足需求。
  通过大胆的靶向治疗科学，我们的目标是减轻全球疾病负担，延长前列腺癌患者的生命，并提高当前的护理标准。
  Locametz适应症
  LOCAMETZ®（用于制备镓68 gozetotide 注射液的试剂盒）在用镓68进行放射性标记后，适用于前列腺癌男性前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性病变的正电子发射断层扫描(PET)：
  疑似转移，适合初始确定性治疗
  根据血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高怀疑复发
  用于选择镥Lu 177 vipivotide tetraxetan PSMA定向治疗的转移性前列腺癌患者
  Locametz重要安全信息
  LOCAMETZ PET 图像可能会被误解。镓Ga 68 gozetotide可能被其他类型的癌性和非癌性组织吸收。推荐使用可能包括组织病理学的确证方法。
  镓Ga 68 gozetotide有助于患者的长期累积辐射暴露，这与癌症风险增加有关。
  必须确保安全处理和准备程序，以保护患者和医护人员免受意外辐射照射。患者应在给药前充分补充水分，并在图像采集前和图像采集后的最初几个小时内经常排尿，以减少辐射暴露。
  在VISION研究中发生率为0.5%或更高的不良反应是疲劳、恶心、便秘和呕吐；率低于0.5%，腹泻、口干、注射部位反应和寒战。
  信息来源：https://www.hcp.novartis.com/products/locametz/psma-pet-ct/
  请参阅随附的Locametz®完整处方信息：https://www.novartis.us/sites/www.novartis.us/files/locametz.pdf