新的剂型Viagra OD film（Sildenafil Citrate 枸橼酸西地那非口腔薄膜片）-是当今“男人”阴茎勃起功能障碍（ED）者“性福”必备之药！
2016年10月，辉瑞研发的新剂型类VIAGRA® OD Film（Sildenafil Citrate 20mg、25mg、50mg）在日本推出。该品种基于溶解膜技术开发治疗勃起功能障碍速效药，该产品类似口香糖胶片，无需经胃液，只需轻含在口中，膜剂即会溶解，通过舌头毛细血管吸收。
バイアグラ錠25mg／バイアグラ錠50mg／バイアグラODフィルム25mg／バイアグラODフィルム50mg
药效分类名称
勃起功能障碍治疗
批准日期：2016年10月
商標名
VIAGRA Tablets
VIAGRA OD Film
一般的名称
シルデナフィルクエン酸塩（Sildenafil Citrate）
化学名
1-［［3-（6,7-dihydro-1-methyl-7-oxo-3-propyl-1H-pyrazolo［4,3-d］pyrimidin-5-yl）-4-ethoxyphenyl］sulfonyl］-4-methylpiperazine monocitrate
分子式
C22H30N6O4S・C6H8O7
分子量
666.70
性状
枸橼酸西地那非为白色结晶性粉末。它易溶于 N,N-二甲基乙酰胺，微溶于水或甲醇，几乎不溶于乙腈、乙醇 (95) 或乙醚。
化学構造式
药效药理
作用机制
西地那非通过选择性抑制海绵体内的PDE5，抑制神经和海绵体NO刺激产生的海绵体内cGMP降解，使海绵体平滑肌松弛，增加血流量，使阴茎勃起和维持。
PDE5抑制作用
它选择性和竞争性地抑制人阴茎海绵体中的cGMP降解酶PDE5的活性（IC50值：3.5nmol/L）。
阴茎海绵中的cGMP增加与NO供体硝普钠（SNP）合用时，在不影响cAMP量的情况下，取出兔的海绵中cGMP的量有所增加（EC50值：0.43～0.52μmol/L）。
海绵体松弛增强效果
经壁神经刺激对切除的人海绵体的松弛反应在10nmol/L或更高时增强，在100nmol/L或更高时松弛反应的持续时间延长。此外，在10 nmol/L或更高时，作用于SNPs和海绵体内皮细胞释放NO的间胆碱对离体兔海绵体的弛豫反应增强。
海绵中的压力增加
在不影响血压和心率的情况下，SNP对麻醉犬的骨盆神经刺激和管内压增加增加（ED50 值：12.0µg/kg 神经刺激，16.2µg/kg SNP；静脉内给药）。
适应症
勃起功能障碍（勃起不足且无法维持满意的性活动的患者）
用法与用量
成人剂量是25毫克至50毫克的西地那非，每天一次，在性活动前约 1 小时口服一次。对于老年患者（65岁或以上）、肝病患者、严重肾病患者（Ccr<30mL/min），已发现本品的血药浓度升高，故应使用25mg。
起始剂量。每日剂量应为一次，给药间隔应至少为24小时。
包装
片剂
25毫克
20片[10片(PTP)x2]
50毫克
20片 [10片(PTP)x2]
100片 [10片(PTP)x10]
口腔崩薄片
25毫克
20张[10张x2]
50毫克
20张[10张x2]、
50张[10张x5]
制造和销售
辉瑞日本公司
Viatris Pharmaceutical Co.Ltd.
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/259000AF1024_4_01/
男性性功能障碍简介
勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是一种男性性功能障碍，指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意性生活，病程3个月以上。直到1992年，美国国立卫生院经有关专家讨论，决定用勃起功能障碍（ED）一词代替阳萎，并将阴茎勃起功能障碍定义为：阴茎持续不能达到和（或）维持足够的勃起以获得满意的性生活（性交）。
勃起功能障病因
勃起功能障碍的病因可以分为：
1. 精神心理性ED
指紧张、压力、抑郁、焦虑和夫妻感情不和等精神心理因素所造成的勃起功能障碍。如日常夫妻关系不协调、性知识缺乏、不良性经历、生活工作或经济压力、对媒体宣传的误读误解、对疾病和处方药副作用的恐惧所致的焦虑和抑郁性心理障碍和环境因素等；精神性疾病也是诱发ED的常见病因之一，患者精神性疾病症状的严重程度与功能障碍均呈正相关。
2.器质性ED
（1）血管性原因 血管性病变是ED的主要原因，占ED病例的近50%，包括任何可能导致阴茎海绵体动脉血流减少的疾病，如动脉粥样硬化、动脉损伤、动脉狭窄、阴部动脉分流及心功能异常等，或有碍静脉回流闭合机制的阴茎白膜、阴茎海绵窦内平滑肌减少所致的阴茎静脉漏。几乎所有能导致高血压的危险因素，如吸烟、高脂血症、肥胖等均能增加ED的发病率
（2）神经性原因 中枢、外周神经疾病或损伤均可以导致勃起功能障碍，中枢性如脑卒中、肿瘤、Parkinson病、脊髓病变、腰间盘疾病、多发性硬化、多发性萎缩；周围神经病变如糖尿病、酒精中毒、尿毒症、多发性神经病变等。
（3）手术与外伤 大血管手术、盆腔或腹膜后手术或创伤，如前列腺癌根治术、腹会阴直肠癌根治术等手术及骨盆骨折、腰椎压缩性骨折或骑跨伤，可以引起阴茎勃起有关的血管和神经损伤，导致勃起功能障碍。
（4）内分泌疾患、慢性病和长期服用某些药物 如性腺功能减退症、甲状腺疾病、肢端肥大症等任何导致血睾酮水平降低、改变下丘脑-垂体-性腺轴功能的疾患，药物，如抗高血压药(利尿剂和β-受体阻滞剂)、抗抑郁药、抗精神病药、抗雄激素药、抗组胺药、毒品(海洛因、可卡因及美沙酮等)均可以引起勃起功能障碍。
（5）阴茎本身疾病 阴茎解剖或结构异常，如阴茎硬结症、小阴茎、阴茎弯曲畸形、严重包茎和包皮龟头炎。
3.混合性ED
指精神心理因素和器质性病因共同导致的勃起功能障碍。此外，由于器质性ED未得到及时的治疗，患者心理压力加重，害怕性交失败，使ED治疗更加趋向复杂。ED可由一种或多种疾病和其他因素引起。常见的如糖尿病、高血压、心脑血管疾病、外伤、手术损伤等原发疾病，以及精神心理、药物、生活方式及社会环境因素等。各种疾病及致病因素通过各自不同的或共同的途径导致ED发生。
临床表现
阴茎持续不能达到或维持足够勃起，病程3个月以上。 |
