Quviviq(daridorexant)是一种双食欲素受体拮抗剂(DORA)，用于治疗失眠症。
近日，欧洲人用药品委员会(CHMP)已推荐Quviviq(daridorexant)，作为欧盟第一个双效食欲素受体拮抗剂，用于治疗成年失眠患者。
Daridorexant是一种双食欲素受体拮抗剂，已被证明可增加睡眠诱导、改善睡眠维持和改善日间功能。
EMA专家组表示，该药物适用于治疗以症状出现至少3个月且显着影响日间功能为特征的失眠成人。
最常见的副作用是头痛和嗜睡。
结果显示，Daridorexant 25mg和50mg改善了睡眠结果，daridorexant 50mg还改善了失眠症患者的日间功能，具有良好的安全性。
如果获得欧盟委员会(EC)的批准，daridorexant将提供25mg和50mg 薄膜包衣片剂。
美国批准
据Medscape Medical News报道，美国食品和药物管理局(FDA)在1月份批准daridorexant 用于治疗成人失眠症。
FDA的决定部分基于对患有中度至重度失眠症的成年人进行的3期试验，这些成年人被随机分配接受25毫克或50毫克的 daridorexant 或匹配的安慰剂。活性药物与入睡后觉醒、总睡眠时间和持续睡眠潜伏期的剂量依赖性改善有关。
失眠症是一种常见的疾病，其特征是难以入睡或保持睡眠状态以及清晨醒来。失眠患者经常报告疲劳、易怒和注意力不集中。这种情况还可能导致工作和社交活动出现重大问题，从而导致焦虑或抑郁。
与其他双食欲素受体拮抗剂一样，daridorexant与下丘脑外侧的两种食欲素受体竞争性结合，以可逆的方式阻断食欲素的活性。这种方法减少了失眠患者过度活跃的促醒神经递质的下游作用。
daridorexant的详细建议将在产品特性摘要中给出，该摘要将在欧洲公共评估报告中公布。如果欧盟授予营销授权，它还将以所有欧盟官方语言提供。 |
