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新药Oxemia(Desidustat)在印度获批,治疗慢性肾病(CKD)贫血
2022-03-09 14:26:39 来源: 作者: 【 】 浏览:1167次 评论:0

Oxemia(Desidustat)是一种口服片剂配方,是印度首个可替代注射促红细胞生成素刺激剂 (ESA) 的片剂
2022年03月07日,Zydus Lifesciences制药公司的Oxemia(Desidustat)获得了印度药品监督总局 (DCGI) 的批准,用于治疗与慢性肾病 (CKD) 相关的贫血症。
 Oxemia是一种口服的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂。Desidustat在DREAM-D和DREAM-ND III期临床试验中达到了改善血红蛋白的主要终点,并显示出良好的安全性、铁调素的下调、改善的铁动员和CKD患者的LDL-C降低。Desidustat的临床开发计划是印度针对CKD患者贫血的最大同类试验之一,在1200多名受试者中进行。Desidustat为CKD患者提供了一种用于治疗贫血的口服方便的治疗选择。
  Zydus Lifesciences Ltd.董事长Pankaj R. Patel谈到这一发展时说:“我们改变生活的发现是基于帮助患者过上更美好生活并赋予他们能力的治疗方法,使他们过上更健康、更充实的生活。生活。对于目前可用的可注射促红细胞生成素刺激剂(ESA),有一种口服的、更安全的替代品的潜力。经过十多年对HIF-PH抑制剂科学的研究和开发,结果表明Oxemia (Desidustat) 解决了这一未满足的需求,另外还减少了铁调素、炎症和更好的铁动员。这一进步为患者提供了便利,还将通过以负担得起的成本提供治疗来减轻疾病负担,从而改善慢性肾病患者的生活质量。”
  Zydus是肾脏病学领域的顶级参与者之一,拥有Zyrop、Grafalon、Tacromus 和 Mycomune 等品牌的超级专业产品组合。凭借Oxemia,该集团在其创新之旅中创下了一个新的里程碑,该之旅见证了几种新疗法的商业化。
  慢性肾脏病 (CKD) 是一种严重的进行性疾病,其特征是肾功能逐渐丧失,通常伴有其他合并症,包括贫血、心血管疾病(高血压、心力衰竭和中风)、糖尿病,最终导致肾功能衰竭。CKD患者经常服用多种药物,并且存在药物-药物相互作用的安全风险。
据报道,估计印度有1.151亿人、中国有1.32亿人、美国有3800万、日本有2100万和西欧有4100万人患有慢性肾病(柳叶刀2020;395:709–33)。预计到 040年,CKD 将成为全球最常见的过早死亡原因之一。
  信息来源:https://www.newsexperts.in/zydus-to-launch-oxemia-desidustat-a-breakthrough-treatment-for-anemia/

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