Viticell（细胞悬浮液）-新一代白癜风治疗细胞悬浮液的设备
Viticell®是一种允许生产细胞悬浮液的设备，专用于皮肤的色素沉着，特别是用在非发展性白癜风或低色素性创伤后疤痕，通过自体表皮移植对皮肤区域进行重新着色。
适应症和治疗
Viticell®是一种允许生产细胞悬浮液的设备，该设备特别适用于皮肤的色素沉着，例如在非发展性白癜风或低色素性创伤后疤痕的情况下。
Viticell®提供了从4到20平方厘米的薄皮肤（0.2-0.3毫米）的活检标本制备自体表皮细胞悬浮液所需的试剂和设备。所提供的设备还允许在一个区域的伤口上逐滴应用，该区域的面积可达活检面积的10倍。待处理的表面不应超过这个比例10，推荐的比例是活检大小的5倍。
操作过程
Viticell®提供仅供自体使用的细胞悬液（治疗必须适用于进行活检的患者）
Viticell®仅供一次性使用，其组件只能用于Viticell®，不可重复使用。
Viticell®套件中提供的旨在与细胞接触的所有溶液都是无菌的。
按照推荐的预防措施处理该套件。
套件组件不得冷冻或重新灭菌。套件组件不应与其他产品混合。
用于组织分离的酶（胰蛋白酶）是重组来源的
Viticell® 试剂盒的处理在无菌区域进行。一旦打开，Viticell® 应立即使用并在使用后丢弃。
在开始使用 Viticell® 之前，请检查 Viticell® 组件的完整性。
检查包装盒中加热包的完整性。热包必须未激活（热包在激活时显得坚硬且不透明的白色）
为了保证细胞的最佳生存能力，建议在采集后立即处理活检，并立即在要治疗的病变上进行移植。
不要在要治疗的皮肤上使用含有季铵盐的防腐剂（即 Biseptine®、Mercryl®）
放在儿童接触不到的地方
VITICELL 套件包含：
• 1个10ml预装注射器，内含6ml消化培养基（1.DB：消化缓冲液）；
• 1个10ml预装注射器，内含5ml冲洗介质（2. WB：洗涤缓冲液）；
• 1个2.25ml预装注射器，内含1.5ml制备培养基（3. CB：Collecting Buffer）；
• 1 个2.25毫升预装注射器，内含1.5毫升 2%透明质酸，用于细胞悬浮和应用（4.HA：透明质酸2%）；
• 1 个10毫升的琥珀瓶，内含25毫克胰蛋白酶（DC：消化鸡尾酒）；
•1 个即时加热包；
•1 个分隔培养皿；
•1个空罐子；
•3个18G转接针。
在实践中
该过程（试剂制备、取样、悬浮、接种）需要30到45分钟。VIDA专着中详细介绍了VITICELL的使用说明。
播种后，必须使用初级敷料来维持移植物。
在部分脱色的情况下，可以在第一次应用后的几个月内考虑第二次移植。
试剂盒应储存在+2°C和 +8°C之间。
套件组件在使用前应保存在其原始包装中。
行政身份•III类医疗器械（CE标志）
•ACL 3401040822596
•瞻博实验室
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Viticell®est un dispositif autonome à usage unique permettant la réalisation d’une suspension cellulaire dans le but, notamment de repigmenter une zone cutanée par greffe épidermique autologue dans le cadre d’un vitiligo non évolutif ou de cicatrices post-traumatiques hypochromatiques.
Ce dispositif permet, à partir d’un prélèvement de peau fine du patient à traiter, d’obtenir par séparation épidermique du greffon, une suspension cellulaire. Cette dernière est constituée d’une population mixte de cellules basales de kératinocytes, mais également de cellules de Langerhans, de mélanocytes et de fibroblastes nécessaires à la repigmentation. La suspension obtenue est ensuite appliquée sur la zone cutanée dépigmentée à traiter du même patient.
Le kit Viticell® doit être utilisé selon les recommandations d’un médecin. Le prélèvement, la mise en suspension et l’application des cellules autologues à visée thérapeutique doivent être conduits par un médecin dans le respect de la législation en vigueur.
Information Sources:https://www.laboratoires-genevrier.com/produits/viticell-2/ |
