新药Ryaltris(mometasone and olopatadine) 是一种新型固定剂量组合鼻喷雾剂，用于成人和12岁以上儿童的季节性和常年性过敏性鼻炎的对症治疗、瘙痒、打喷嚏以及眼睛发痒、发红和流泪。
2022年1月14日,Glenmark Pharmaceuticals Limited 宣布，FDA批准其Ryaltris的新药申请 (NDA)，一种创新的固定剂量（计量）处方组合药物产品鼻喷雾剂，用于治疗美国成人和12岁及以上儿童患者的季节性过敏性鼻炎症状.
Glenmark Pharmaceuticals Limited首席商务官Robert Crockart表示：“FDA对 Ryaltris ™的批准代表了Glenmark 的一个重要里程碑，并明确支持我们在关键治疗领域带来创新治疗选择的努力。”“通过这项NDA批准，我们期待期待将这种新药带给医生及其患者，用于治疗季节性过敏性鼻炎的症状，包括鼻部和眼部症状。”
Ryaltris是一种计量、固定剂量、水性悬浮液、处方药产品鼻喷雾剂，经FDA批准用于治疗与季节性过敏性鼻炎相关的症状。每单位Ryaltris ™ 鼻喷雾剂含有665mcg盐酸奥洛他定，一种组胺-1(H1)-受体抑制剂和25微克糠酸莫米松（一种皮质类固醇）。组合药物产品鼻喷雾剂适用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的季节性过敏性鼻炎相关症状。Ryaltris的有效性™ 在12岁以下的儿科患者中尚未确立.
Ryaltris 的推荐每日剂量是每天两次在每个鼻孔喷 2 次。
Ryaltris 将通过其合作伙伴位于俄亥俄州哥伦布市的 Hikma Specialty U.S.A. Inc. 在美国进行营销和分销。
Ryaltris已获批并在澳大利亚、捷克共和国、波兰、俄罗斯、南非、乌克兰、英国和乌兹别克斯坦上市。2021年4月，Glenmark完成欧洲DCP监管程序，在欧盟17个国家获得批准和英国。
Ryaltris的美国重要安全信息
Ryaltris™是一种鼻内喷雾剂，不应口服、滴入眼睛、耳朵或涂抹在皮肤上。
在临床研究中，在12岁及以上使用Ryaltris™ 的人群中观察到的最常见不良事件是味觉改变(3%)、鼻出血(1%)和鼻部不适(1%)。
对奥洛他定或莫米松有过敏反应的任何人都不应使用Ryaltris ™。
任何免疫系统较弱的人都需要密切的医疗监督，包括那些感染了机会性病原体的人。可能会增加发生真菌、细菌或病毒的既往感染（例如肺结核）的风险或可能恶化；包括易感患者的致命水痘、麻疹和疱疹感染。
任何有鼻出血或鼻穿孔的人都应在密切的医疗监督下使用Ryaltris ™。这些鼻部问题可能会复发、恶化或持续存在。
建议使用Ryaltris™ 对儿科患者（12岁及以上）进行密切监测。
Ryaltris ™ 对怀孕和通过母乳传播的影响尚不清楚。如果您怀孕、计划怀孕或哺乳，请咨询您的医生，以确保您可以安全使用。
信息来源；https://www.nps.org.au/medicine-finder/ryaltris-nasal-spray |
