LFB S.A. 的人类纤维蛋白原FibCLOT在欧洲获得首个营销授权
2016年2月22日,法国 LES ULISLFB SA宣布，其人类纤维蛋白原已通过分散的许可程序在德国、丹麦和匈牙利获得前三个欧洲营销授权。未来几个月，预计欧洲将获得另外13项营销授权。
“纤维蛋白原是一种在重症监护领域也具有强大治疗潜力的药物，它吸引了许多临床医生对治疗某些类型出血的兴趣。在这个领域还有很多工作要做，LFB坚定地致力于这一领域”
对于患有罕见出血性疾病的患者：来自LFB的人类纤维蛋白原已于1月22日在德国和匈牙利以及1月27日在丹麦获得许可，用于治疗先天性纤维蛋白原缺乏症患者，这些患者在手术期间由于其罕见的并发症而面临并发症风险遗传性出血性疾病。这种先天性纤维蛋白原缺乏症影响了欧洲数百名患者，需要特定的管理来预防和治疗这些患者的围手术期出血。
真正的治疗解决方案：FibCLOT®是在欧洲获得许可用于该适应症的少数纤维蛋白原之一，因此它是该领域真正的治疗解决方案。一项针对儿童的临床研究以相同的适应症完成，迄今为止，此类试验中纳入的儿科患者人数最多：共有16名儿童，其中包括8名6岁以下的儿童。 “纤维蛋白原是一种在重症监护领域也具有强大治疗潜力的药物，它吸引了许多临床医生对治疗某些类型出血的兴趣。LFB坚定地致力于这一领域，还有很多工作要做，”LFB集团负责发展的执行副总裁纪尧姆·博洛尼亚补充道。
LFB正在提高其生产能力，以使这种尖端处理更加容易获得。位于里尔的新工厂以及位于法国北部阿拉斯的血浆衍生药物专用新工厂将使LFB 能够为欧洲和国际卫生专业人员生产多达300公斤的纤维蛋白原。未来十年。
LFB是欧洲罕见病领域的关键参与者：“欧洲的 FibCLOT ®许可证证明了LFB研发的活力，因为它们是在我们的10%液体免疫球蛋白在欧洲首次获得营销授权几个月后，IQYMUNE®，适用于罕见的免疫系统疾病，”LFB集团首席执行官Christian Béchon 表示。
在丹麦、匈牙利和德国之后，FibCLOT® 将在以下欧洲国家获得许可：奥地利、比利时、捷克共和国、芬兰、希腊、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、斯洛文尼亚、斯洛伐克、西班牙和英国。LFB的纤维蛋白原还计划在全球多个国家获得许可。 |
