2021年12月28日,印度血清研究所(Serum Institute of India,SII)和总部位于美国的Novavax, Inc. 已获得印度药物管制总局（DCGI）对 Novavax 的重组纳米颗粒蛋白新冠（COVID-19）疫苗和Matrix-M™佐剂的紧急使用授权(EUA) 。
该疫苗将由SII以 COVOVAX™ 品牌在印度制造和销售。
根据声明，Novavax/SII 疫苗最近获得了世界卫生组织（WHO）、印度尼西亚和菲律宾的 EUA 的紧急使用清单（EUL）。Novavax 还宣布了其疫苗在澳大利亚、加拿大、欧盟、新西兰、英国和世界卫生组织的监管备案。此外，Novavax 和 SK bioscience 宣布在韩国提交生物制品许可证申请 (BLA)。它预计在年底前将完整的包裹提交给美国食品和药物管理局 (FDA)。
Biological E. Limited 计划以每月 7500 万剂的速度完成生产，预计从 2022年02月起每月生产100多万剂。这家公司能够按照对印度政府的承诺交付3亿剂，该公司计划在全球额外提供超过10亿剂。 |
