2021年12月27日(印度海得拉巴)Bharat Biotech公司的新冠(COVID-19)疫苗Covaxin已获得印度药品监督管理局 (DCGI)12至18岁儿童的紧急使用授权(EUA)。
Covaxin已经建立了成人原始变体和后续变体的安全性和有效性记录。
该公司记录了出色的儿童安全性和免疫原性数据读数。在III期临床试验中,Covaxin对轻度、中度和重度疾病的疗效为77.8%。
Bharat Biotech期望COVAXIN为成人和儿童提供类似水平的保护。
经最新批准Covaxin已成为该国第2个获准用于儿童的注射剂。本月早些时候,ZyCoV-D 成为第一种被药物监管机构批准用于12岁及以上人群的 Covid-19疫苗。
之前,12月25日,印度宣布从2022年1月3日开始为15至18岁的儿童接种Covid疫苗。 |