2021年12月28日,印度药品监督管理局 (DCGI),总部位于海得拉巴的 Biological E 宣布其CORBEVAX TM新冠疫苗已获得印度药品监督管理局(DGCI)的批准。
CORBEVAX TM是一种重组蛋白亚单位(recombinant protein sub-unit)疫苗,由病毒表面刺突蛋白的受体结合域(RBD) 结合 Dynavax 的 CpG 1018佐剂和明矾开发而成,有助于机体建立针对病毒的免疫反应.
该疫苗由 Biological E. Limited与美国德克萨斯儿童医院疫苗开发中心(德克萨斯儿童CVD)和德克萨斯州休斯顿的贝勒医学院合作开发。
Biological E. Limited的CORBEVAX TM已完成两项III期临床试验,涉及印度33个研究地点的3000多名年龄在18至80岁之间的受试者。发现该疫苗是安全的、耐受性良好且具有免疫原性。
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