强直性脊柱炎 （Ankylosing spondylitis ，AS) 是一种以慢性炎症为特征的关节炎，其主要影响背部和颈部（脊柱），经常发作的背痛是强直的典型症状。
尽管强直性脊柱炎的病因尚不清楚，但据认为其涉及遗传和环境因素。大约90％的AS患者表达HLA-B27基因型，这意味着存在很强的遗传关联， 但并非具有HLA-B27就会发展为强直性脊柱炎。
强直性脊柱炎无法治愈，治疗可以改善症状并防止病情恶化，治疗手段包括药物治疗，运动和手术。
治疗药物
用于治疗强直性脊柱炎的药物包括抗炎药（NSAID），生物制剂（如TNF抑制剂），DMARD（风湿类药物）和类固醇。
非甾体类抗炎药（NSAIDs）
NSAIDs是一线药物治疗首选，它们可减轻炎症和疼痛，2012年的研究表明，患有AS和急性期反应物水平升高的患者似乎最受益于持续用NSAID治疗。
非甾体类抗炎药包括：
1、布洛芬（Ibuprofen）
2、苯丁氮酮（Phenylbutazone）
3、双氯芬酸（Diclofenac）
4、吲哚美辛（Indometacin）
5、萘普生（Naproxen）
6、尼美舒利（nimesulide）选择性COX-2抑制剂
7、美洛昔康（meloxicam）选择性COX-2抑制剂
8、塞来昔布（celecoxib）选择性COX-2抑制剂
当NSAIDs药不能很好地控制疼痛时，可以搭配使用止痛药。
TNF受体阻滞剂
TNF（全称肿瘤坏死因子，Tumor Necrosis Factor）是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子，TNF-α在炎症方面起重要作用。目前有以下5种被批准用于AS的TNF-α单克隆抗体：
9、修美乐（阿达木单抗）Humira（adalimumab）
2021年03月10日，艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗），用于治疗年龄在5岁及以上、患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的儿科患者。
此次批准，使Humira成为第一个也是唯一一个可用于5岁及以上中度至重度活动性UC儿科患者的皮下生物治疗选择。在美国，Humira现在已获批11个适应症，有5项批准涉及儿科人群。
该批准基于关键3期ENVISION I研究的结果。该研究表明，Humira达到了共同主要终点：即第8周根据部分梅奥评分（PMS）确定的临床缓解，以及在第8周有反应的患者中在一年（第52周）达到完整梅奥评分（FMS）确定的临床缓解。临床缓解定义为PMS或FMS评分≤2分，且无单个子项评分＞1。具体数据为：治疗第8周，高剂量Humira在60%的患者中诱导了临床缓解，在第8周有治疗反应的患者中，有45%的患者在第52周维持临床缓解。
艾伯维副总裁兼美国免疫医学事务负责人Brandee Pappalardo表示：“溃疡性结肠炎会对儿童产生深远的影响，长期以来，儿童患者的治疗选择一直很有限。这项批准为溃疡性结肠炎儿科患者提供了第一个也是唯一一个可以在家使用的皮下生物制剂。Humira的这一新适应症表明了艾伯维对炎症性肠病患者的承诺，并加强了我们减轻患者这种疾病负担的目标。”
10、类克（英夫利西单抗）Remicade（infliximab）
2016年10月19日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物类似药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达92.4亿美元，位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。
Inflectra于今年4月初获美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是FDA批准的第二个生物类似药，也是FDA批准的首个单克隆抗体生物类似药。Inflectr是一种处方药，已获批用于治疗如下疾病：（1）对常规药物治疗反应不足的成人克罗恩病和儿童克罗恩病（6岁及以上）；（2）对常规药物治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎；（3）联合甲氨蝶呤用于治疗中度至重度活动性成人类风湿性关节炎；（4）活动性强直性脊柱炎；（5）活动性银屑病关节炎；（6）慢性重度斑块型银屑病。
Inflectra原本由Hospira公司与Celltrion公司联合开发，辉瑞在去年耗资170亿美元收购Hospira公司后继承了Inflectra在美国市场的独家商业化权利。之前，双方已成功将Inflectra推向全球其他市场。价格方面，Inflectra比品牌药Remicade低15%。辉瑞表示，Inflectra将为美国患者提供额外的高质量治疗选择，同时有望为美国医疗系统节省更多的资金。
11、恩利（依那西普单抗）Enbrel（etanercept）
2019年04月27日，韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro，依那西普)近日获得美国FDA批准，该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制药，通过皮下注射给药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、多关节幼年特发性关节炎（JIA，2岁及以上）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、斑块型银屑病（PsO，4岁及以上）。
Eticovo是美国FDA批准的第19个生物仿制药，也是第2个Enbrel生物仿制药。诺华旗下山德士生物仿制药Erelzi（Etanercept-szzs，依那西普）于2016年8月获得FDA批准，是该机构批准的首个Enbrel生物仿制药。
目前，Erelzi尚未在美国市场销售。山德士正与安进就何时可以在美国市场上市Erelzi进行法律诉讼，有分析师预测，该产品在美国上市时间可能在2021-2029年任何时间。但在欧洲市场，山德士和百健/Samsung Bioepis都成功推出了其各自的Enbrel生物仿制药。
Enbrel（依那西普）是安进的超级重磅TNF抑制剂，北美地区销售由辉瑞负责。近年来，受生物仿制药冲击，该药销售已连续第二年下跌，2018年全球销售额为71.26亿美元，较2017年下降9.63%。
据Bernstein分析师Ronny Gal称，依那西普的整个欧洲市场包括：安进的Enbrel占55%，三星的Benepali占38%，山德士的Elerzi占7%。据3月份的报告称，Benepa |
