2014年5月29日，FDA批准首个鼻用睾酮凝胶Natesto用于成年男性与内源性睾酮缺失相关疾病的替代治疗。
Natesto（testosterone gel，睾酮凝胶）是一种雄激素，主要用来治疗先天或后天的原发性或低促性腺素性功能减退症，可通过鼻部涂药器自我给药，给药过程只需几秒，可最大限度地减少妇女或儿童二次接触睾丸激素的风险。
据保守估计，近1300万美国男性睾丸激素水平低下。目前的治疗办法是通过使用外源性睾酮制剂恢复生理学睾酮水平，包括（涂抹）外用凝胶剂、皮下小球、透皮贴剂、肌内注射剂、口服片剂，以及一个颊贴剂。
Natesto是首个、也是目前唯一的睾酮鼻用凝胶制剂，它采用计量泵的形式，每个泵内含有5.5mg睾酮。推荐每次使用的睾酮剂量是11mg，因此每次使用2个泵（一个鼻孔一个），一日三次，每日的睾酮使用剂量是33mg。
Natesto在年龄＜18岁男性中的安全性和疗效尚未得到验证。该药禁用于男性乳腺癌，以及已有或疑似前列腺癌。此外，伴有慢性鼻炎的患者也不宜使用。
FDA批准Natesto基于一项多中心、开放标签、为期90天的3期临床试验结果。该研究在美国各地临床研究中心观察Natesto对男性性腺功能减退患者的治疗效果。统计学分析显示，Natesto对73例患者具有明显疗效，能使其中90%的患者睾酮水平恢复至正常范围。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=dea6bed1-eaca-11e3-ac10-0800200c9a66 |
