Cibinqo（abrocitinib）是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，在英国适用于治疗12岁及以上患者的中度至重度特应性皮炎，这些患者是全身治疗的候选者。
2021年09月09日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准口服JAK1抑制剂Cibinqo（abrocitinib）在英国上市，用于治疗适合接受全身性治疗的成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎（AD）患者。
CIBINQO（abrocitinib是一种口服、每日一次的Janus激酶(JAK1)抑制剂，用于治疗适合全身治疗的 12岁及以上成人和青少年的中度至重度特应性皮炎(AD)。Abrocitinib在英国以100毫克和200毫克的推荐剂量获得许可。这是该疗法在全球范围内的首个上市许可。
“我们欢迎MHRA授权abrocitinib治疗中重度特应性皮炎患者。这对英国患有中度至重度疾病并需要创新治疗方案的人来说是一项重要的进展，”辉瑞生物制药集团总裁Angela Hwang 说。“在获得上市许可后，我们现在的首要任务是与NICE和苏格兰药物联盟(SMC)合作，以确保常规访问，以便中度至重度AD患者可以从这一重要治疗中受益。”
去年，abrocitinib获得了MHRA的有前途的创新药物(PIM) 称号。今年1月，abrocitinib获得了 MHRA 早期获得药物计划 (EAMS) 的积极科学意见，该计划适用于需要全身治疗的严重特应性皮炎患者，并且对获得许可的全身治疗反应不足或失去反应。疗法，或不符合或不能耐受获得许可的全身疗法的人。这使医疗保健专业人员能够根据明显未满足需求的患者的临床因素，在获得上市许可之前开出治疗处方。
abrocitinib的监管申请已提交给世界各国进行审查，包括美国、澳大利亚、日本和欧盟。
关于特应性皮炎
AD是一种慢性皮肤病，其特征是皮肤炎症和皮肤屏障缺陷。丘疹）和渗出/结痂。
AD是最常见的慢性复发性儿童皮肤病之一，在全球范围内影响了多达10%的成年人和多达20%的儿童。AD是英国最常见的慢性炎症性皮肤病，影响了大约20%的儿童和10%的成人.
关于CIBINQO®（阿布替尼）
CIBINQO(abrocitinib)是一种口服小分子，可选择性抑制Janus激酶(JAK)。据认为抑制JAK1可调节参与AD病理生理学的多种细胞因子，包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL- 22、胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP).
安全信息
在特应性皮炎的临床研究中，共有3128名患者接受了CIBINQO治疗。有994名患者至少暴露了48周。整合了五项安慰剂对照研究（703名患者每天服用100毫克，684名患者每天服用200毫克，438名患者服用安慰剂）以评估CIBINQO与安慰剂相比的安全性，持续长达16周。
在安慰剂对照研究中用CIBINQO 200mg治疗的患者中发生≥2% 最常报告的不良反应是：恶心 (15.1%)、头痛(7.9%)、痤疮(4.8%)、单纯疱疹 (4.2%)、血液肌酸磷酸激酶升高（3.8%）、呕吐（3.5%）、头晕（3.4%）和上腹痛（2.2%）。最常见的严重不良反应是感染（0.3%）。
产品出自：
https://www.marketscreener.com/quote/stock/PFIZER-INC-23365019/news/Pfizer-UK-s-MHRA-Grants-Marketing-Authorisation-for-Pfizer-s-CIBINQO-abrocitinib-for-Adults-and-36382317/ |
