2018年4月2日,Duchesnay USA宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Bonjesta(琥珀酸多胺和盐酸吡哆醇缓释片;Duchesnay),这是一种固定剂量的组合药物产品,用于治疗对保守治疗无反应的女性的恶心和呕吐。该产品尚未在妊娠剧吐患者中进行研究。
每片Bonjesta含有20mg琥珀酸多胺(一种抗组胺药)和20mg盐酸吡哆醇(一种维生素B6类似物)。琥珀酸多胺和盐酸吡哆醇的组合已成为许多旨在检测可能致畸性的流行病学研究的主题。
根据这些研究,没有报告先天畸形风险增加。
Bonjesta将提供100瓶的缓释片剂。该药片应空腹服用,因为食物可能会延迟起效。
Duchesnay还销售含有10mg琥珀酸多胺和10mg盐酸吡哆醇的Diclegis,用于类似的适应症。
信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/duchesnay-usa-announces-launch-of-bonjesta-doxylamine-succinate-pyridoxine-hydrochloride-in-the-united-states-300620521.html
请参阅随附的Bonjesta完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=dba60bb4-54ff-4e06-b8d2-acbbd3717666