美国食品和药物管理局于 4月8日批准Diclegis（doxylamine succinate- doxylamine succinate，琥珀酸多西拉敏-盐酸吡哆醇）治疗孕妇出现恶心和呕吐（孕吐）。
琥珀酸多西拉敏是一种非处方药（抗组织胺）-盐酸吡哆醇为维生素B6。两者的复方制剂Bendectin在30年前因安全性问题被撤出市场，现在证实这是一起错案。将于今年6月以Diclegis商品名重新进入美国市场。
Diclegis是一种缓释片，用于对饮食和生活方式调整，包括少食多餐，吃避免引发恶心的清淡低脂肪和易于消化食物等等依然无法克服恶心、呕吐的孕妇。
许多妇女在怀孕期间会经历恶心、呕吐，Diclegis是获得FDA批准的唯一治疗孕吐的药物，对她们缓解此类症状提供了治疗选择。
在261名经历恶心和呕吐的孕妇中对Diclegis进行了研究。临床试验研究的参与者年龄18岁以上，已怀孕至少7周，多至14周。她们被随机分配接受为期两周的Diclegis治疗与或服用安慰剂。该研究结果表明，接受Diclegis的妇女比那些服用安慰剂者恶心和呕吐大为改善。此外，观察（流行病学）研究表明，Diclegis中的活性成分组合并不增加对胎儿危害的风险。
Diclegis为片剂，须每天空腹服用。推荐起始剂量为两片睡前服用。如果症状没有得到充分控制，可将剂量增加至最大推荐剂量每日四片（早上一片，中午一片，睡前两片）。
孕吐通常可在怀孕后的3个月后改善。随着妊娠的进展医务人员应该重新评估患者是否需要继续服用Diclegis。
服用Diclegis的妇女报告的最常见副作用为倦怠或嗜睡，可能比较严重的。从事需要精神警觉性活动，如驾车或操作重型机械的女性应避免使用Diclegis。直到清除，这样做他们的卫生保健提供者。
Diclegis由加拿大Duchesnay公司销售。 |
