2025年1月31日，拜耳宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Kerendia(finerenone)片剂，以降低与2型糖尿病相关的慢性肾病成年人肾功能下降、肾功能衰竭、心血管死亡、非致命性心脏病发作和心力衰竭住院的风险。
  糖尿病是美国慢性肾病和肾功能衰竭的主要原因。慢性肾病是指肾脏受损，无法正常过滤血液。由于过滤有缺陷，患者可能会出现与液体、电解质（许多身体过程所需的矿物质）和体内废物积聚有关的并发症。慢性肾病有时会发展为肾功能衰竭。患者患心脏病的风险也很高。
  在一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的研究中，对与2型糖尿病相关的慢性肾病成年人评估了Kerendia改善肾脏和心脏结局的疗效。在这项研究中，5674名患者被随机分配接受克伦迪亚或安慰剂治疗。
  该研究比较了两组患者的疾病进展到复合（或组合）终点的人数，该终点包括肾功能至少降低40%、进展为肾功能衰竭或肾死亡。结果显示，在接受Kerendia治疗的2833名患者中，有504名患者在复合终点中至少发生了一种事件，而在接受安慰剂治疗的2841名患者中有600名患者发生了这种事件。
  该研究还比较了两组经历心血管死亡、非致命性心脏病发作、非致命中风或因心力衰竭住院的患者人数。结果显示，在接受Kerendia治疗的2833名患者中，有367名患者在复合终点中至少发生了一种事件，而在接受安慰剂治疗的2841名患者中有420名患者发生了这种事件，这种治疗显示出心血管死亡、非致命性心脏病发作和心力衰竭住院风险的降低。
  Kerendia的副作用包括高钾血症（高钾）、低血压（低血压）和低钠血症（低钠）。肾上腺功能不全的患者（当身体不能产生足够的某些激素时）和同时接受强效CYP3A4抑制剂治疗的患者不应服用Kerendia。

  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-reduce-risk-serious-kidney-and-heart-complications-adults-chronic-kidney-disease