2008年10月17日，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Astepro-Astelin的新配方。
Astepro鼻腔喷雾剂是对市售Astelin鼻腔喷雾剂的改进，使用新喷雾剂的患者耐受性更好。这些产品中的活性物质是氮卓斯汀——美国治疗鼻炎的主要鼻用抗组胺药。
Astepro现在被批准用于治疗季节性过敏性鼻炎。Astepro用户记录到的苦味和鼻部不适报告较少，并且总体上比Astelin耐受性更好。患者记录的症状缓解也更好。总共约有1,400名患者参与了Meda的III期研究。
“我们的开发团队做了出色的工作，回答了FDA的问题并在如此短的时间内获得了批准。这对Meda来说是一个重要的里程碑，”Meda 首席执行官Anders Lonner说。
Astepro在美国的全面推出将在下一个过敏性鼻炎季节之前进行。 |
