2021年6月17日，拜耳今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Astepro Allergy(Azelastine HCI .15%)作为非处方(OTC)产品用于暂时缓解因花粉热或其他上呼吸道过敏引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和鼻痒。经FDA批准，Astepro Allergy成为第一种也是唯一一种不含类固醇的抗组胺鼻喷雾剂，可用于美国非处方药的过敏症，适用于成人和6岁及以上的儿童。
Astepro® 目前仅可在美国通过处方获得。 今天Astepro® Allergy的非处方药批准将为每年超过 5000 万患有过敏症的美国人提供这种不含类固醇的鼻腔喷雾剂选择。
目前，OTC过敏药物包括三大类：抗组胺药、鼻内类固醇和肥大细胞稳定剂。Astepro® Allergy将是第一个也是唯一一个在OTC转换后用于室内和室外过敏缓解的OTC抗组胺鼻喷雾剂。
“在拜耳，我们通过日常医疗保健帮助数十亿人实现自我保健。这种新的差异化产品是朝着这个方向迈出的一步，有可能帮助美国数百万患有季节性过敏性鼻炎的人，”拜耳消费者健康美国副总裁/总经理Catherine Vennat说，“有了Astepro® Allergy，过敏患者可以在不使用类固醇或减充血剂的非处方治疗方案中缓解过敏鼻部症状，最长可达24小时。它将为拜耳过敏产品组合带来一种关键的差异化过敏产品，以解决过敏性鼻炎消费者未满足的需求。”
这种OTC配方具有完整的处方强度，包括许多好处，包括每天一次或两次灵活的给药，可在长达24小时内缓解因室内和室外过敏引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和鼻子发痒。 |
