AZSTARYS(Serdexmethylphenidate，SDX and Dexmethylphenidate）D-哌醋甲酯的新型前药&右旋哌醋甲酯由2种活性药物成分组成：迅速释放的d-哌甲酯（d-MPH）盐酸盐，和d-MPH的前药。由KemPharm公司的配体激活疗法（ligand activated therapy）技术，将d-MPH与另一种化合物连接在一起生成前药。这种药物在服用后最初没有活性，但是在胃肠道中被代谢酶切割后能够缓慢释放活性成分，从而长时间维持疗效。同时可以防止SDX被滥用。
2021年03月03日，KemPharm和Corium联合宣布，美国FDA批准一日1次口服胶囊Azstarys上市，用于治疗6岁以上的注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童患者。
Azstarys是首款包含d-哌甲酯“前药”（Prodrug）的ADHD新型缓释疗法，能够在起效迅速的同时，长时间维持疗效。
Azstarys的疗效和安全性得到随机双盲，含安慰剂对照的3期研究的支持。在模拟课堂研究中，单剂Azstarys显著改善ADHD症状，在长达13个小时的评估中显著降低儿童的SKAMP-C评分（评估ADHD症状的量表）。
注意力缺陷多动障碍（ADHD）又名多动症
多动症（ADHD）是儿童期最常见的精神疾病，影响8%至9%的学龄儿童，患有ADHD的儿童经常出现行为问题并伴有认知障碍。
关于AZSTARYSTM：
AZSTARYSTM是FDA批准的每日一次产品，用于治疗6岁以上的患者的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。AZSTARYS由KemPharm的d-哌醋甲酯（d-MPH）前体SDX和速释d-MPH共同配制而成。
完整说明书附件：
https://ml.globenewswire.com/Resource/Download/4f63af91-9427-40da-b881-82a5e22a0315 |
