Lynspad（alpha-1 proteinase inhibitor，リンスパッド点滴静注用1000mg）用于治疗被诊断为严重α-1抗胰蛋白酶缺乏症的患者
2021年1月22日，Grifols和OrphanPacific宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Lynspad™（alpha-1 proteinase inhibitor，静脉输注1000毫克）上市，Lynspad是一种α-1蛋白酶抑制剂，用于治疗日本严重的α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。
Lynspad™用于治疗被诊断为严重AATD[血清α-1抗胰蛋白酶水平<50mg/dL（通过浊度法测量）]和慢性阻塞性肺病（COPD）和肺气肿伴气流阻塞等肺部疾病的患者。
在AATD患者中，血清和组织中α-1蛋白酶抑制剂的水平降低，导致中性粒细胞弹性蛋白酶及其抑制剂α-1蛋白酶抑制物之间的失衡。这种不平衡会导致肺组织中不适当的蛋白水解，但Lynspad™增强疗法通过增加和维持血清和肺气道上皮衬里液中α-1蛋白酶抑制剂的水平来增强对蛋白酶的保护，并纠正蛋白酶与抑制剂的不平衡。据信，纠正这种失衡可以抑制肺气肿的发作和发展，并延缓COPD病理状况的进展。
审批详细信息摘要：
リンスパッド点滴静注用1000mg
商品名；Lynspad™ for Intravenous Infusion 1000 mg
通用名：Alpha-1 Proteinase Inhibitor (Human)
适应症：严重的α-1抗胰蛋白酶缺乏症
用法与用量
对于成年人，60mg/kg通常每周静脉输注一次，作为Alpha1蛋白酶抑制剂（人类）
批准持证商：Grifols Therapeutics LLC
完整说明资料附件：https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343456D1024_1_03/
信息来源：https://www.grifols.com/en/view-news/-/news/japan-s-regulator-approves-grifols-lynspad-alpha-1-proteinase-inhibitor-for-the-treatment-of-alpha-1-antitrypsin-deficiency |
