艾滋病长效治疗新药！365天变12天！全球首个每月注射一次的完整方案Cabenuva（cabotegravir and rilpivirine extended release injectable suspensions）缓释注射混悬液获欧盟批准。
•Vocabria（cabotegravir，CAB）卡博特韦 注射剂和片剂 是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂（INI）
•Rilpivirine（注射剂Rekambys）&（片剂Edurant）利匹韦林 是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）
•Cabenuva（Cabotegravir/Rilpivirine，CAB/RPV）卡博特韦/利匹韦林 缓释注射悬液 由ViiV Healthcare公司的卡博特韦和强生的利匹韦林组成。
Cabenuva是第一个也是唯一1个每月一次、完整的长效方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者，取代其但前的抗逆转录病毒（ARV）方案。
2020年12月21日 ViiV Healthcare公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Vocabria（cabotegravir）卡博特韦注射剂和片剂 联合强生旗下杨森的Rekambys（rilpivirine）注射剂 和Edurant（rilpivirine）片剂，用于治疗HIV-1成人感染者，具体为：
•接受一种稳定的抗逆转录病毒方案治疗已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）、并且对非核苷类抑制剂（NNRTI）和整合酶抑制剂（INI）类别的药物没有出现当前或过去的病毒耐药证据和治疗失败史的HIV-1成人感染者。
此次批准，基于关键III期ATLAS（抗逆转录病毒疗法作为长效抑制疗法）、FLAIR（第一个长效注射方案）、ATLAS-2M研究的数据。这3项研究入组了全球16个国家1200多例患者。来自ATLAS和FLAIR研究的结果证实，在治疗48周期间，每月一次cabotegravir/rilpivirine长效注射疗法与继续每日口服ARV方案在维持HIV-1成人感染者病毒学抑制方面具有一致的疗效。此外，患者偏好调查数据显示：2项研究中，由口服ARV治疗方案转向长效方案的患者中，约90%更偏好长效方案。ATLAS-2M研究结果证实：cabotegravir/rilpivirine每2个月一次给药方案与每个月一次给药方案具有相同的疗效；患者偏好性调查显示，与每个月一次方案相比，患者更喜欢每2个月一次方案。研究期间，2组患者治疗满意度都非常高。
此次批准，将把欧盟HIV治疗全年每天365天口服转变为每个月或每2个月注射一次、全年仅需注射治疗12天或6天。 |
