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辉瑞COVID-19疫苗Comirnaty(BNT162b2)获欧盟批准上市
2020-12-26 22:21:38 来源: 作者: 【 】 浏览:7507次 评论:0
2020年12月21日,欧盟委员会授予辉瑞(Pfizer)和BioNTech的COVID-19疫苗BNT162b2有条件的上市授权,该疫苗将以Comirnaty为商品名,这一决定是在人用医药产品委员会(CHMP)对该候选疫苗给予支持后数小时做出的。
Comirnaty疫苗用于预防16岁及以上人群感染COVID-19,是欧盟批准的第一个候选疫苗.本月早些时候已在英国获得授权,12月8日在英国和瑞士进行了推广。
该委员会表示,欧盟成员国和各公司目前正在努力争取在12月26日交付第一批,以便在12月27日、28日和29日开始接种。根据委员会的说法,计划在2021年9月前完成全部2亿剂疫苗的分配,并表示正在努力 “购买额外的1亿剂疫苗”。交易的财务细节是保密的,但一份内部文件显示,欧盟已同意支付每剂15.50欧元(18.90美元),这略低于美国同意的首批1亿剂的每剂19.50美元。
  附治疗资料;
https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp/comirnaty-epar-risk-management-plan_en.pdf
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf 
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