2026年9月22日,艾伯维宣布，欧盟委员会（EC）已批准RINVOQ® （upadacitinib）乌帕替尼（15mg片剂和按体重计算的1mg/ml口服溶液）用于治疗活动性多关节型幼年特发性关节炎（多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节型），适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARDs）疗效不佳或不耐受的2岁及以上患者。RINVOQ可作为单药治疗或与甲氨蝶呤联合使用。

  RINVOQ获欧盟委员会批准用于治疗幼年特发性关节炎（pJIA）的数据来自SELECT-YOUTH研究以及来自类风湿性关节炎成年患者的数据。SELECT-YOUTH研究是一项单臂、开放标签、全球性I期临床研究，旨在评估RINVOQ在2岁至<18岁患者中的药代动力学、疗效、安全性和耐受性。

  RINVOQ 在第12周即显示出疗效，且缓解率持续提高至第 48 周。在幼年特发性关节炎 (pJIA) 儿童中观察到的疗效与成人类风湿性关节炎患者的疗效基本一致。 该研究未发现新的安全风险。治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率为每100患者年499.6例（E/100 PY）。严重不良事件发生率为每100患者年10.2例（E/100 PY）。导致研究药物停用的TEAE发生率为每100患者年2.7例（E/100 PY）。研究期间未报告重大心血管或血栓事件、恶性肿瘤或死亡病例。未观察到对生长或发育的负面影响。

  RINVOQ  (upadacitinib) 乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发，是一种选择性可逆的 JAK 抑制剂，目前正在研究其在多种免疫介导的炎症性疾病中的应用。在人体细胞实验中，RINVOQ 优先抑制 JAK1 或 JAK1/3 的信号传导，其功能选择性优于通过 JAK2 对传递信号的细胞因子受体。

  RINVOQ 也已在欧盟获批用于治疗成人和青少年特应性皮炎、非节段型白癜风和斑秃，以及成人放射性中轴型脊柱关节炎、非放射性中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病和巨细胞动脉炎。

  RINVOQ 正在进行 3 期临床试验，用于治疗化脓性汗腺炎、大动脉炎和系统性红斑狼疮；同时，它还在儿科研究中用于治疗系统性幼年特发性关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病。

  幼年特发性关节炎 (Juvenile idiopathic arthriti，JIA) 是儿童期最常见的风湿性疾病，据估计，欧洲约有 126,000 名儿童受其影响。 幼年特发性关节炎 (pJIA) 是 JIA 的一个亚型，其特征是五个或更多关节（包括手足小关节和膝关节、髋关节、踝关节等大关节）出现炎症，且在儿童和青少年中持续至少六周。该病可能引起疼痛和功能障碍，如不治疗，可能导致关节损伤。pJIA 的持续性疾病活动很常见，许多患者在成年后仍会持续出现症状或病情复发。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-european-commission-approval-of-rinvoq-upadacitinib-for-the-treatment-of-children-with-active-polyarticular-juvenile-idiopathic-arthritis-302885190.html