2020年9月25日，Kaken Pharmaceutical Co.，Ltd.（以下简称“ Kaken”）宣布已获得ECCLOCK®Gel 5％的批准（INN：溴化so，代号：BBI-4000，“ECCLOCK®”） 在日本因原发性腋窝多汗症。
ECCLOCK®是日本首个被批准用于治疗原发性腋窝多汗症的局部产品，其被归类为可抑制神经递质乙酰胆碱作用的抗胆碱能药物。 乙酰胆碱被认为通过与汗腺的毒蕈碱受体结合而引起出汗。
ECCLOCK®的活性成分溴化磺溴铵通过与内分泌汗腺中引起多汗症的毒蕈碱受体结合而抑制乙酰胆碱的结合，从而减少了出汗。 每天将其涂抹在两根腋下都可以有效。 产品的容器密闭系统随附的一个施药器（施药工具），无需用手触摸产品即可施药。
2015年3月，Kaken从总部位于美国科罗拉多州的Brickell Biotech，Inc。（“ Brickell”）获得了在日本和其他某些亚洲国家开发，制造和行销溴化f的独家权利，并已发展成为日本的外用药品。根据日本第三阶段研究的结果，ECCLOCK®Gel 5％被批准。该多中心，随机，双盲，媒介物对照的验证性研究旨在评估ECCLOCK®5％凝胶与141和140例原发性腋窝多汗症受试者在6周内施用的媒介物的疗效和安全性。结果表明，两个端点的主要终点指标（从基线到治疗结束（第6周），体重增加的汗液产生的HDSS为1或2的受试者的百分比减少了≥50％）均显示出ECCLOCK®Gel的显着改善与车辆组相比，组为5％。与研究药物有关的主要不良事件是应用部位的皮炎，红斑或瘙痒。
同时，Brickell计划在2020年第四季度在美国启动一项第三阶段研究。
Kaken将为原发性腋窝多汗症提供新的治疗选择，从而有助于改善更多患者的生活质量。
关于原发性腋窝多汗症
一种因热，压力或无此原因而引起的腋下大量出汗的状况，并干扰日常生活和工作。
关于HDSS
多汗症严重程度评分（HDSS）是根据主观症状评估多汗症严重程度的量表，根据患者报告的结果分为1到4个四类。 3分或4分被视为严重疾病的指标。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/12907A0Q1020_1_01/ |
