2020年4月6日；Mesoblast Limited 宣布，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的研究用新药许可（IND）应用RYONCIL（Remestemcel-L） 静脉注射其同种异体间充质干细胞（MSC）候选产品remestemcel-L来治疗冠状病毒感染（COVID-19）引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者。
Mesoblast首席医学官Fred Grossman博士说：“ FDA批准在美国为在COVID-19 ARDS患者中使用remestemcel-L提供了一条途径，该患者的预后非常糟糕，无论是扩大使用还是富有同情心的使用计划的随机对照试验。”
Remestemcel-L正在针对各种炎性疾病进行开发，据信可以通过下调促炎性细胞因子的产生，增加抗炎性细胞因子的产生并能够募集天然存在的抗炎剂来抵消与这些疾病有关的炎性过程。 -炎性细胞累及组织。在各种临床试验中，已经对1,100多名患者进行了remestemcel-L静脉输注的安全性和治疗效果的评估。
Remestemcel-L在一项针对儿童的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的3期试验中取得了成功，这是一种潜在的致命性炎症性疾病，原因是类似于COVID-19 ARDS的细胞因子风暴过程。此外，一项对60例慢性阻塞性肺疾病患者进行的随机，安慰剂对照研究的事后分析表明，remestemcel-L可显着改善具有相同炎症生物标志物的患者的呼吸功能，而COVID-19患者也观察到ARDS。这些结果共同为评估COVID-19 ARDS患者的remestemcel-L提供了依据。
关于中胚层
Mesoblast Limited（ASX：MSB; Nasdaq：MESO）在开发同种异体（现货）细胞药物方面处于世界领先地位。该公司利用其专有的间充质谱系细胞治疗技术平台建立了广泛的商业产品和后期产品候选产品组合。 Mesoblast的专有制造工艺可生产工业规模的，冷冻保存的现成的细胞药物。计划将这些具有明确药物释放标准的细胞疗法提供给全世界的患者。
Mesoblast的Biologics许可申请正在寻求其类固醇难治性急性移植物抗宿主病（急性GvHD）的候选产品RYONCIL™（remestemcel-L）的批准，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的优先审核。 Remestemcel-L也正在开发用于其他罕见疾病。Mesoblast正在完成其针对晚期心力衰竭和慢性下腰痛的产品候选产品的3期试验。如果获得批准，RYONCIL有望于2020年在美国上市，用于儿童类固醇难治性急性GVHD。 Mesoblast的被许可人已在日本和欧洲将两种产品商业化，并且公司已在欧洲和中国建立了某些第三阶段资产的商业合作伙伴关系。 |
