糖尿病足神经痛新药：美国FDA第一种辣椒素贴片Qutenza（8%），贴一次，疗效持续3个月
2020年07月23日，格兰泰（Grünenthal）宣布 ，其美国子公司Averitas Pharma已收到美国食品和药物管理局（FDA）对Qutenza（capsaicin，辣椒素）8%贴片的批准，该药用于成人患者治疗足部与糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛。Qutenza是一种外用、非全身性、非阿片类止痛药，以贴片的形式提供，该药是第一个也是唯一一个将处方强度辣椒素直接递送至皮肤的治疗方法。
与DPN相关的神经病理性疼痛（又称为：糖尿病性神经痛），是糖尿病的一种渐进性和衰弱性并发症，在2020年将影响美国大约500万人，预计到2030年将翻一番。糖尿病性神经痛患者通常会出现麻木、刺痛症状，下肢受影响最为严重。
在2009年，美国已批准使用Qutenza（辣椒素）8%贴片，用于治疗带状疱疹后遗神经痛引起的神经病理性疼痛。此次新适应症批准，将为经历DPN折磨的糖尿病足患者带来一种急需的非阿片类药物治疗选择。
Qutenza为医生提供一种不同的方法来有效治疗足部与DPN相关的神经病理性疼痛。Qutenza是一种特殊配方的贴片，在门诊手术期间可直接向皮肤递送处方强度的辣椒素。辣椒素能可逆地使TRPV1（瞬时受体电位香草酸亚型1）受体脱敏和去功能化，该受体在疼痛信号传导中起关键作用。
Qutenza单次局部治疗可提供长达3个月的持久疼痛缓解，该药没有已知的药物相互作用。最常见的不良反应包括用药部位的反应，如红斑、疼痛和瘙痒。大多数应用部位的反应是短暂的和自限性的。
Grünenthal首席科学官Jan Adams表示：“糖尿病周围神经病变是一种令人痛苦的糖尿病并发症，可对患者日常生活带来重大影响。我们相信Qutenza将为这些患者带来一种急需的非阿片类药物治疗选择。在美国，Qutenza扩大适应症的批准，是我们努力将Qutenza带给全世界更多有需要的患者方面的一个激动人心的里程碑。”
完整说明资料附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/022395s018lbl.pdf |
