2020年2月10日，美国食品和药品局的最终批准其新产品Pemfexy（注射用培美曲塞）（一种Alimta®的品牌替代品）的管理（FDA）。
“我们很高兴获得FDA的最终批准，并期待将Pemfexy提供给受益的患者。我们对Pemfexy的最初市场独占性为Eagle带来了巨大的机遇，并建立在我们在肿瘤学领域不断扩展的成功经验的基础上，”首席执行官Scott Tarriff表示。
  从临时批准到最终批准的转换是在公司于2019年12月13日与礼来公司（NYSE：LLY）（“礼来”）达成和解协议后达成的。该协议规定了当事方所有索赔的释放，并允许Pemfexy将于2022年2月1日首次进入市场（大约相当于当前Alimta使用量的三周供应），随后于2022年4月1日不受限制地进入市场。
  该公司于2017年获得Pemfexy的初步批准，反映了FDA的结论，即该产品符合所有必需的质量，安全性和功效标准，但由于现有的专利保护，当时该产品不适合在美国销售。
  关于培美曲塞
  Pemfexy是一种培美曲塞易稀释注射剂，与顺铂联合用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，经过四个周期的铂类一线化疗后病情未恶化，作为维持治疗；先前化疗后作为单一药物的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；恶性胸膜间皮瘤，其疾病无法切除或不适合与顺铂联合进行根治性手术。
完整说明资料附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/209472s000lbl.pdf